AMM de daratumumab (Darzalex®) dans le myélome multiple

Le Daratumumab (Darzalex®) vient d’obtenir l’AMM en monothérapie chez les patients atteints de myélome en rechute, à partir de la troisième ligne, sur la base d’études de phase I/II qui avaient montré des taux de réponse de 30 % dans des situations très avancées. Ce traitement, un anticorps monoclonal humain qui se lie à la protéine CD38 exprimée par les cellules tumorales du myélome multiple, va bouleverser la prise en charge des patients atteints de myélome multiple. Les 1ères études de phase III de Daratumumab en association chez des patients en rechute ont été présentées au congrès de l’EHA en juin 2016. L’étude POLLUX, randomisait 569 patients entre le bras daratumumab + lenalidomide + dexamethasone (DRd) et le bras Lenalidomide + dexamethasone (Rd). Malgré un suivi médian court (13.5 mois), une réduction significative de 63 % du risque de progression ou de décès était observée dans le bras DRd avec une amélioration du taux et de la profondeur de la réponse. L’étude CASTOR, quant à elle, randomisait 498 patients en rechute entre le bras daratumumab + bortezomib + dexamethasone (DVd) et le bras bortezomib + dexamethasone (Vd). Une diminution de 61 % du risque de progression ou de décès était observée dans le bras Dvd avec un suivi médian de 7,4 mois. Malgré un suivi médian court, ces résultats sont particulièrement encourageants et confirment un fait : le Daratumumab va devenir un acteur essentiel de la prise en charge des patients atteints de myélome multiple.