Après NIAGARA et POTOMAC, l'essai VOLGA confirme le rôle du durvalumab dans le traitement du cancer de la vessie infiltrant le muscle (MIBC). On attend depuis longtemps les résultats de l'analyse intermédiaire, publiés en mai 2026 [1], pour une population qui bénéficie peu des traitements actuels.
Une population à un fort besoin non couvert
Le MIBC constitue environ un quart des cancers de la vessie, soit plus de 614 000 nouveaux cas chaque année dans le monde [2]. Parmi ces patients, près de la moitié ne peuvent pas recevoir de chimiothérapie à base de cisplatine en raison d'une insuffisance rénale ou de comorbidités [3]. Pour ces patients, la cystectomie radicale seule reste le traitement standard, même si les taux de récidive atteignent 50 % après la chirurgie [4]. Cette situation montre clairement qu'il faut chercher de meilleures solutions.
Ce que le VOLGA montre
L'essai a assigné aléatoirement 695 patients dans trois bras, dans 182 centres répartis dans 25 pays [5]. Les patients qui n'étaient pas éligibles ou qui ont refusé le cisplatine ont reçu soit du durvalumab avec de l'enfortumab vedotin (EV) en néoadjuvant, suivi de durvalumab en adjuvant, soit le même schéma avec l'ajout du trémélimumab. Le bras comparateur consistait en une cystectomie seule, avec ou sans traitement adjuvant approuvé.Résultat : l'association durvalumab et EV augmente nettement la survie sans événement (EFS) et la survie globale (OS) par rapport à la chirurgie seule. Le bras trémélimumab montre aussi une amélioration significative de l'EFS et une tendance positive sur l'OS, sans atteindre le seuil de significativité statistique pour ce critère à ce stade. Une analyse supplémentaire est prévue.
Sur le plan de la tolérance, aucun nouveau signal de sécurité n'a été identifié. Le profil reste conforme à ce qui était déjà connu de ces molécules.
Un troisième essai positif consécutif
Ces données s'inscrivent dans une dynamique cohérente. En 2025, NIAGARA avait établi le durvalumab périopératoire comme nouveau standard pour les patients éligibles au cisplatine. POTOMAC avait montré son intérêt pour la maladie non muscle-invasive à haut risque. VOLGA complète le tableau en ciblant la population cisplatine-inéligible, la plus difficile à traiter.Les données complètes seront présentées lors d'un prochain congrès et soumises aux autorités réglementaires.
Sources
- AstraZeneca. Communiqué de presse VOLGA, analyse intermédiaire. 14 mai 2026.https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2026/imfinzi-ev-improves-efs-os-in-bladder-cancer.html
- WHO/IARC. Bladder cancer fact sheet. 2026.https://gco.iarc.who.int/media/globocan/factsheets/cancers/30-bladder-fact-sheet.pdf
- Galsky MD. et al. Treatment of patients with metastatic urothelial cancer "unfit" for cisplatin-based chemotherapy. J Clin Oncol. 2011;29(17):2432-2438.https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21555688/
- Van der Heijden AG. et al. EAU Guidelines on Muscle-invasive and Metastatic Bladder Cancer. EAU Annual Congress Copenhagen. 2026.https://uroweb.org/guidelines/bladder-cancer-muscle-invasive-and-metastatic