Ametycine

Mode d'action:

La mitomycine C est un antibiotique cytotoxique agissant comme un agent alkylant. Il interfère avec les structures et fonctions de l'ADN en formant des ponts entre les brins d'ADN et par la production de radicaux libres, empêchant la division cellulaire (surtout en phase G1 et S).

Posologie:

Voie IV :

la dose totale par cure est en moyenne de 10 à 15 mg/m2.

Les cures sont espacées de 4 à 8 semaines avec une dose totale de 80 mg/m2.

Ces doses moyennes peuvent être augmentées en fonction de la tolérance et de l'évolution.

  Voie endovésicale : Tumeurs non invasive du muscle vésical (TVNIM) à risque intermédiaire de récidive : 40 mg par semaine pendant 6 à 8 semaines Prophylaxie des récidives après résection transurétrale de vessie : instillation postopératoire précoce (IPOP) de 40 mg dans les 6 à 24h suivant la résection

DCI:

Mitomycine

Voie de signalisation ciblée:

Réplication et synthèse de l'ADN

Classe thérapeutique:

Agent alkylant, Cytotoxique

Temps de traitement:

Jusqu'à progression de la maladie ou toxicité intolérable

RCP:

[DOC] Ametycine 10 mg ANSM 2018-01-22

[DOC] Ametycine 40 mg ANSM 2018-03-06

Mode de prise:

Voie IV : reconstitution dans du chlorure de sodium 0,9 % Voie endovésicale : instillation dans la vessie via une sonde urétrale (après un ECBU négatif, réduction hydrique 8h avant le geste et alcalinisation des urines)

Gélule:

Indications:

Tumeurs de la vessie

Tumeurs de la vessie : tumeur vésicale non invasive du muscle pour les tumeurs à risque intermédiaire de récidive, en IPOP dans la prophylaxie de la récidive de tumeur vésicale, après résection transurétrale

Adénocarcinomes de l'estomac, du pancréas, du colon ou du rectum métastatiques

  • Adénocarcinomes de l'estomac métastatiques, en 3ème ligne et plus, en association
  • Adénocarcinomes du pancréas métastatiques, en 3ème ligne et plus, en association
  • Adénocarcinomes du côlon ou du rectum métastatiques, en 3ème ligne et plus, en association

Adénocarcinomes du sein métastatiques

Adénocarcinomes du sein métastatiques, en 3ème ligne et plus, en association

Effets indésirables les plus fréquents:

Principaux Effets Indésirables:

Liste exhaustive des effets indésirables

Cancers secondaires

Hématotoxicité

Toxicités cutanées et muqueuses

Toxicités digestives

Toxicités pulmonaires

Interactions médicamenteuses :

Associations contre-indiquées : Phénytoïne : (par extrapolation avec les effets constatés avec d'autres cytotoxiques) risque de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation du métabolisme hépatique du cytotoxique par la phénytoïne Vaccins vivants atténués : risque de maladie vaccinale généralisée mortelle Associations déconseillées : Ciclosporine et tacrolimus (par extrapolation) : immunodépression excessive avec risque de lymphoprolifération

Mesures associées au traitement :

Surveillance paraclinique :