BCG

Mode d'action:

Le BCG est une souche atténuée de Mycobacterium bovis, dite bacille de Calmette et Guérin, souche Connaught. Il modifie l’immunité humorale et cellulaire locale au niveau de l’urothélium en favorisant une réaction inflammatoire et immunologique locale aiguë, ainsi qu'une réaction granulomateuse subaiguë avec infiltration histiocytaire et leucocytaire au niveau de l'urothélium et de la lamina propria.

Posologie:

Dose par instillation endovésicale : un flacon de lyophilisat dosé de 2 x 10⁸ à 3 x 10⁹ unités viables de BCG.

Le contenu d’un flacon est requis pour une instillation vésicale.

Traitement d’attaque : 6 instillations hebdomadaires, complétées d’un traitement d’entretien pour les tumeurs à risque intermédiaire et élevé. Traitement d’entretien : deux schémas possibles Un schéma comprend une thérapie mensuelle de 12 mois. Un autre schéma thérapeutique d’entretien consiste en 1 instillation par semaine pendant 3 semaines administrées sur un minimum d’1 an et jusqu’à 3 ans aux 3^ème, 6^ème, 12^ème, 18^ème, 24^ème, 30^ème et 36^ème mois. Dans le cadre de ce schéma, 27 instillations au maximum sont administrées pendant une période de trois ans.

DCI:

BCG

Voie de signalisation ciblée:

Réaction inflammatoire, voie d’activation des lymphocytes

Classe thérapeutique:

Vaccin B.C.G, Immunostimulant

Temps de traitement:

Le traitement d’attaque est de six instillations hebdomadaires de BCG, à débuter 3 à 4 semaines après la résection tumorale, complété par une à trois instillations hebdomadaires après six semaines d’arrêt. Le traitement d’entretien doit être proposé sur une durée totale de trois années selon la tolérance au traitement .

RCP:

[DOC] BCG Medac ANSM 2018-02-05

Mode de prise:

Voie endovésicale : Une sonde urétérale est mise en place dans la vessie dans des conditions d'asepsie. On procède au drainage de la vessie, puis on instille la suspension de BCG (chaque dose est diluée avec du chlorure de sodium à 0,9%). Le patient doit retenir cette suspension, au maximum deux heures. Au terme de la période de deux heures, le patient doit uriner en position assise pour des raisons de sécurité, pendant les 6h qui suivent. Les patients devront assurer une hyperhydratation pendant les 48 heures suivant chaque instillation. Contre indications : Déficit immunitaire inné ou acquis Tuberculose active Antécédent de réaction systémique au BCG Antécédent de radiothérapie de l’aire vésicale Traitement immunosuppresseur (chimiothérapie anticancéreuse et/ou radiothérapie)