Cosmegen

Mode d'action:

La dactomycine ou Actinomycine-D est un antibiotique isolé des espèces bactériennes Streptomyces. C'est le principal composant du mélange des actinomycines produites par Streptomyces parvullus. Cette drogue exerce ses actions cytotoxiques par inhibition de la topoisomérase II. En s'intercalant entre les paires de bases guanine-cytosine, il entraîne l'inhibition de la synthèse de l'ARN messager. Il est probable qu'il agisse également par production de radicaux libres dérivés de l'oxygène. La Dactinomycine est radio-sensibilisante.

Posologie:

Adultes

Néphroblastome ou Tumeur de Wilms

45 mcg/kg administrés en intraveineuse dans différentes associations et programmes thérapeutiques comprenant d’autres agents chimiothérapeutiques.

Rhabdomyosarcome

15 mcg/kg administrés quotidiennement en intraveineuse pendant 5 jours dans différentes associations et programmes thérapeutiques comprenant d’autres agents chimiothérapeutiques.

Sarcome d’Ewing

1,25 mg/m2 administrés en intraveineuse dans différentes associations et programmes thérapeutiques comprenant d’autres agents chimiothérapeutiques.

Carcinome des testicules

1 000 mcg/m2 administrés en intraveineuse le premier jour en association au cyclophosphamide, à la bléomycine, à la vinblastine et au cisplatine.

Tumeur trophoblastique gestationnelle

12 mcg/kg par voie intraveineuse par jour pendant cinq jours en monothérapie.

500 mcg par voie intraveineuse le premier et deuxième jour en association à l’étoposide, au methotrexate, à l’acide folinique, à la vincristine, au cyclophosphamide et au cisplatine.

Enfants

Plusieurs schémas posologiques possibles

15 mcg (0,015 mg) par kg de poids corporel par voie intraveineuse pendant cinq jours.

Administration d’une dose totale de 2500 mcg/m2 de surface corporelle pendant une période d’une semaine.

Administration intraveineuse, sur un jour, de 1500 mcg/m2 sans dépasser 2mg. Cette administration sera répétée en fonction du contexte et du schéma thérapeutique

Une seconde cure peut être prescrite chez l’adulte et chez l’enfant, après 1 intervalle de trois semaines au moins, si tous les signes de toxicité ont disparu

DCI:

Dactinomycin

Voie de signalisation ciblée:

Classe thérapeutique:

Actinomycines, Inhibiteur de topoisomérase II, Cytotoxique

Temps de traitement:

RCP:

[DOC] Cosmegen 0,5 mg ANSM 2015-01-27

Mode de prise:

Voie intraveineuse, perfusion d'au moins 15 minutes

Gélule:

Indications:

Néphroblastome ou tumeur de Wilms

Néphroblastome ou tumeur de Wilms

Rhabdomyosarcome

Rhabdomyosarcome

Carcinomes des testicules

Carcinomes des testicules, en deuxième ligne

Sarcome d'Ewing

Sarcome d'Ewing

Tumeur trophoblastique gestationnelle

Tumeur trophoblastique gestationnelle

Effets indésirables les plus fréquents:

Principaux Effets Indésirables:

Liste exhaustive des effets indésirables

Cancers secondaires

Rhumatologie

  • - Arthralgie
  • - Myalgies

Toxicités cutanées et muqueuses

Toxicités générales

Toxicités pulmonaires

Interactions médicamenteuses :

Associations contre-indiquées :

Vaccin contre la fièvre jaune

Associations déconseillées :

Vaccins vivants atténués (sauf fièvre jaune). Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Utiliser un vaccin inactivé.

Phénytoïne, fosphénytoïne (diminution de l'absorption digestive de la phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne)

Associations à prendre en compte :

Ciclosporine (et par extrapolation, tacrolimus). Immunodépression excessive avec risque de lymphoprolifération.

Mesures associées au traitement :

Surveillance paraclinique :