Erivedge

Mode d'action:

Inhibe la protéine SMO, bloquant ainsi la voie de signalisation Sonic Hedgehog.

Posologie:

La dose recommandée est une gélule de 150 mg, une fois par jour. Si une dose est omise, ne pas prendre la dose oubliée, mais reprendre le traitement à la prochaine dose planifiée.

DCI:

Vismodegib

Voie de signalisation ciblée:

Hedgehog

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Classe thérapeutique:

Inhibiteur de la voie Hedgehog

Temps de traitement:

Jusqu'à progression tumorale ou toxicité inacceptable. Des interruptions de traitement allant jusqu’à 4 semaines ont été autorisées en fonction de la tolérance individuelle.

RCP:

[DOC] Erivedge 150 mg EMA 2023-03-20

Mode de prise:

Par voie orale. Les gélules doivent être avalées entières avec de l'eau, avec ou sans nourriture. Elles ne doivent pas être ouvertes afin d’éviter l’exposition involontaire des patients et des professionnels de santé.

Gélule:

Indications:

Carcinome baso-cellulaire

Carcinome baso-cellulaire métastatique symptomatique chez les patients adultes Carcinome baso-cellulaire localement avancé chez les patients adultes et pour lesquels la chirurgie ou la radiothérapie ne sont pas appropriées

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Effets indésirables les plus fréquents:

Principaux Effets Indésirables:

Interactions médicamenteuses :

Aucune interaction médicamenteuse cliniquement significative n'a été démontrée. Cependant, il convient de rester prudent lors de la co-administration du vismodegib avec des inducteurs de cytochromes P450 (rifampicine, carbamazépine, phénytoïne, millepertuis), les stéroïdes contraceptifs, et les médicaments transportés par BCRP comme la rosuvastatine, le topotécan et la sulfasalazine.

Mesures associées au traitement :

Conseils de prise de traitement

• Prise unique, per os, tous les jours à la même heure, au cours ou en dehors des repas
• A avaler en entier, avec un verre d’eau, sans être mâchés ou écrasés
• En cas d’oubli de prise, attendre la prise suivante, ne pas doubler la dose

• Toxicité accrue avec les inhibiteurs de CYP3A4. Exemple: pamplemousse, amiodarone, vérapamil, diltiazem, macrolides
• Efficacité moindre avec les inducteurs de CYP3A4. Exemple: carbamazépine, phénytoïne, phénobarbital, rifampicyne, griséofulvine, millepertuis
• Inhibiteurs de la pompe à protons (exemple: esoméprazole) et antisécrétoires de type anti-H2 (exemple: ranitidine): diminuent l’absorption
• Médicaments transportés par la glycoprotéine P. Exemple: topotécan, sulfazalasine, rosuvastatine

• Pour les femmes: double contraception efficace pendant le traitement et jusqu’à 2 ans après l’arrêt du traitement.
• Pour les hommes: utilisation de préservatif durant le traitement et jusqu’à 2 mois après l’arrêt du traitement
• Crème émolliente
• Antiémétiques et anti-diarrhéiques si besoin

• Photoprotection nécessaire
• Contacter le médecin en cas d’aménorrhée ou suspicion de grossesse
• Consultation dermatologique régulière car risque de carcinome épidermoïde secondaire
• Traitement tératogène: ne pas administrer pendant la grossesse. Ne pas allaiter pendant le traitement et les 2 ans qui suivent la dernière prise

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Surveillance paraclinique :

Recommandations de surveillance

• CPK en cours de traitement
• Tests de grossesse réguliers
• Numération formule sanguine, plaquettes
• Fonction rénale
• Fonction hépatique

• 1 fois par mois les 3 premiers mois puis tous les 3 mois: NFS, plaquettes, ionogramme sanguin, urée, créatinémie, bilan hépatique, TP, magnésémie, phosphorémie, calcémie, CPK
• Dans les 7 jours précédant l’initiation du traitement puis tous les mois: HCG plasmatiques

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