Hycamtin

Mode d'action:

Le topotécan inhibe la topoisomérase-I, enzyme qui joue un rôle essentiel dans la réplication de l'ADN, entrainant ainsi des lésions simple-brin de l'ADN. Ces cassures perturbent les phénomènes de réplication de l'ADN au niveau de la fourche de réplication qui sont à l'origine de la mort cellulaire.

Posologie:

Voie intra-veineuse : Carcinome du poumon à petites cellule et de l’ovaire : 1,5 mg/m2 /jour en IV pendant 5 jours consécutifs, répété tous les 21 jours. Carcinome du col de l’utérus : 0,75 mg/m2/jour en IV pendant 3 jours consécutifs, en association avec le cisplatine en IV à J1 à la dose de 50 mg/m2/jour, après la dose de topotécan, répété tous les 21 jours.   Voie orale :  Carcinome du poumon à petites cellule : 2,3 mg/m2/jour pendant cinq jours consécutifs, toutes les trois semaines. Carcinome du poumon à petites cellule : 1,7 m/m2 pendant 5 jours consécutifs per os, en association avec le cisplatine en IV à J1 à la dose de 60 mg/m2/jour, répété tous les 21 jours.

DCI:

Topotecan

Voie de signalisation ciblée:

Classe thérapeutique:

Agent intercalant, Inhibiteur de topoisomérase I

Temps de traitement:

3 à 5 jours consécutifs, toutes les 3 semaines, jusqu'à progression de la maladie tumorale

RCP:

[DOC] Hycamtin 1 mg poudre et 0,25 mg / 1mg gélule EMA 2023-01-16

Mode de prise:

Voie orale : Gélule avalée entière et non mâchée, ni écrasée ou coupée Prise pendant ou en dehors des repas Voie intra-veineuse : Perfusion de 30 minutes Surveillance de la numération sanguine qui conditionne la ré-administration du traitement à chaque cycle

Gélule:

Indications:

Cancer du poumon à petites cellules

Cancer du poumon à petites cellules en rechute avec impossibilité de réintroduire la 1ère ligne

Carcinome de l'ovaire métastatique

Carcinome de l'ovaire métastatique après échec d'une première ou de plusieurs lignes de chimiothérapie

Carcinome du col de l’utérus

Carcinome du col de l’utérus en rechute après radiothérapie ou chez les patientes présentant un stade IV-B, en association avec le cisplatine

Effets indésirables les plus fréquents:

Principaux Effets Indésirables:

Liste exhaustive des effets indésirables

Anomalies biologiques et métaboliques

Hématotoxicité

Toxicités cutanées et muqueuses

Toxicités générales

OTHER / UNDEFINED

Interactions médicamenteuses :

Aucune étude de pharmacocinétique d’interaction in vivo chez l’homme n’a été réalisée Pas d’inhibition des enzymes P450 La pharmacocinétique du topotécan total (formes actives et inactives) ne semble pas être significativement modifiée par l’association au granisétron, à l’ondansétron, à la morphine ou aux corticostéroïdes Lorsque le topotécan est utilisé en association à d’autres produits de chimiothérapie, les doses de chacun de ces médicaments peuvent être réduites afin d’améliorer leur tolérance

Mesures associées au traitement :

Surveillance paraclinique :