Javlor
Mode d'action:
La vinflunine se lie à la tubuline et inhibe la polymérisation des microtubules, ce qui perturbe la dynamique des microtubules, arrête les cellules en mitose et induit la mort cellulaire par apoptose.
Posologie:
320 mg/m² toutes les 3 semaines en intraveineux
En cas de PS 1 (OMS/ECOG) ou de PS 0 avec antécédent d’irradiation pelvienne, le traitement doit être initié à la dose de 280 mg/m². Après le premier cycle, en l'absence de toute toxicité hématologique ayant entraîné un report de traitement ou une réduction de dose, la posologie sera augmentée à 320 mg/m² toutes les 3 semaines pour les cycles suivants.
Une prescription concomitante de laxatifs est recommandée.
La posologie de la vinflunine pourra être diminuée selon le profil de toxicité à 280 puis 250 mg/m².
DCI:
Vinflunine
Voie de signalisation ciblée:
Dynamique des microtubules
Classe thérapeutique:
Vinca-alcaloïde et analogue
Temps de traitement:
Perfusion intra-veineuse de 20 minutes, toutes les trois semaines
RCP:
[DOC] Javlor 25 mg/mL EMA 2022-11-23
Mode de prise:
Voie intraveineuse, perfusion de 20 minutes
Gélule:
Indications:
Carcinome urothélial
Carcinome urothélial à cellules transitionnelles, avancé ou métastatique après échec d'un traitement préalable à base de platine
Effets indésirables les plus fréquents:
Principaux Effets Indésirables:
Liste exhaustive des effets indésirablesAnomalies biologiques et métaboliques
- - Fatigue
- - Neutropénie
Endocrinologie
- - Troubles de la fertilité
Hématotoxicité
- - Anémie
- - Leucopénie
- - Thrombopénie
Rhumatologie
- - Arthralgie
- - Douleurs dorsales
- - Douleurs musculo-squelettiques
- - Myalgies
Toxicités cardiaques et vasculaires
Toxicités cutanées et muqueuses
- - Alopécie
- - Infections buccal
- - Prurit
- - Rash
Toxicités digestives
- - Baisse d'appétit
- - Constipation
- - Diarrhée induite par cytotoxiques conventionnels
- - Douleur abdominale
- - Dyspepsie
- - Dysphagie
- - Nausée / vomissement
Toxicités générales
- - Anorexie
- - Asthénie
- - Céphalées
- - Déshydratation
- - Douleurs thoraciques
- - Étourdissements
- - Fièvre / Frisson
- - Malaise
- - Perte de poids
- - Réaction d'hypersensibilité aiguë
- - Réaction / douleur au point d'injection
- - Tératogène
- - Toux
Toxicités musculaires
Toxicités neurologiques
Toxicités ORL
Toxicités pulmonaires
- - Dyspnée
OTHER / UNDEFINED
Interactions médicamenteuses :
L' utilisation d'inhibiteurs ou d'inducteurs puissants du CYP3A4 doit être évitée, ainsi que celle de molécules allongeant le QTc.