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Lonsurf

Trifluridine/Tipiracil

Servier
Lonsurf
Pathologies
Digestif Colorectal
Classes thérapeutiques
Analogues de la pyrimidine
Lignes de traitement
1ère ligne 2ème ligne 3ème ligne et +
Routes d'administration
Orale

Mécanisme d'action

Suite à son entrée dans les cellules cancéreuses, la trifluridine est phosphorylée par la thymidine kinase, puis métabolisée au sein de la cellule en un substrat de l’acide désoxyribonucléique (ADN), et ensuite directement incorporée dans l’ADN, interfèrant ainsi avec les fonctions de l’ADN, de façon à empêcher la prolifération des cellules cancéreuses. Toutefois, la trifluridine est rapidement dégradée par la TPase et facilement métabolisée par un effet de premier passage après administration orale. C’est pourquoi elle est associée au chlorhydrate de tipiracil, inhibiteur de la TPase.

Dosage

Chez l’adulte, la dose initiale recommandée est 35 mg/m2 /dose administrée par voie orale, à raison de 2 administrations par jour, aux Jours 1 à 5 puis aux Jours 8 à 12 de chaque cycle de traitement (1 cycle de traitement = 28 jours).

Adaptation de dose

Un maximum de 3 réductions de doses est autorisé, sans descendre sous la dose minimale de 20 mg/m2 2 fois par jour. La dose ne doit ensuite pas être ré-augmentée si elle avait précédemment été réduite.

Pour les patients atteints d'insuffisance rénale grave, une dose de départ de 20 mg/m2 deux fois par jour est recommandée. Une réduction de la dose à une dose minimale de 15 mg/m2 deux fois par jour est autorisée en fonction de la sécurité et de la tolérabilité individuelles. L'augmentation de la dose n'est pas autorisée après la réduction. L'administration n'est pas recommandée chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale, car il n'existe pas de données disponibles pour ces patients.

Durée du traitement

Tant qu’un bénéfice thérapeutique est observé ou jusqu'à l’apparition d’une toxicité inacceptable

Mode de prise

Voie orale. Les comprimés doivent être pris avec un verre d'eau dans l’heure qui suit la fin des repas du matin et du soir.

Interactions médicamenteuses

Substrats du cytochrome P450 : les études in vitro ne montrent aucune interaction avec les isoformes humaines du cytochrome P450. Cependant, la prudence reste de mise lors de leur administration concomitante avec la trifluridine et le chlorhydrate de tipiracil.

 

Substrats de la thymidine kinase humaine, comme par exemple la zidovudine. Ces médicaments, s’ils sont utilisés de façon concomitante avec Lonsurf, peuvent entrer en compétition avec la trifluridine lors de leur réaction d'activation par phosphorylation via la thymidine kinase. Par conséquent, lors de l'utilisation concomitante de médicaments antiviraux substrats de la thymidine kinase humaine, il faut surveiller une éventuelle diminution de l'efficacité de l'agent antiviral et envisager une alternative thérapeutique antivirale en ayant recours à des médicaments qui ne sont pas substrats de la thymidine kinase humaine, comme la lamivudine, la zalcitabine, la didanosine et l'abacavir.

Prudence lors de la coadministration avec des substrats de CNT1, ENT1, ENT2, OCT2 et MATE1.

Indications

Cancer colorectal métastatique

Cancer colorectal métastatique chez les patients : précédemment traités par les traitements disponibles comprenant les chimiothérapies à base de fluoropyrimidine, d’oxaliplatine et d’irinotecan, les agents anti-VEGF et les agents antiEGFR, ou qui ne sont pas éligibles à ces traitements.

Cancer gastrique

Lonsurf est indiqué en monothérapie dans le traitement de patients adultes atteints d’un cancer gastrique métastatique (CGm) incluant l’adénocarcinome de la jonction gastro-œsophagienne ayant été précédemment traités avec au moins deux protocoles de traitement systémique au stade avancé de la maladie.

Effets indésirables

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