Ninlaro

Mode d'action:

Le citrate d’ixazomib est une prodrogue. Il s'hydrolyse rapidement dans des conditions physiologiques pour constituer sa forme biologiquement active, l'ixazomib. L'ixazomib est un inhibiteur du protéasome, hautement sélectif et réversible. L'ixazomib se lie de façon préférentielle et inhibe l'activité chymotrypsique de la sous-unité bêta 5 du protéasome 20S. L'ixazomib a montré une cytotoxicité in vitro et in vivo sur différents modèles de cellules cancéreuses myélomateuses.

Posologie:

En association avec le lénalidomide et la dexaméthasone : Ixazomib à une dose de 4 mg une fois par semaine, les Jours 1, 8 et 15 d'un cycle de traitement de 28 jours. Lénalidomide à une dose de 25 mg, administrée une fois par jour, du Jour 1 au Jour 21 d'un cycle de traitement de 28 jours. Dexaméthasone à une dose de 40 mg, administrée les Jours 1, 8, 15 et 22 d'un cycle de traitement de 28 jours.   Insuffisance hépatique Légère (bilirubine totale ≤ LSN et AST > LSN ou bilirubine totale > 1-1,5 x LSN et tout AST) : aucun ajustement posologique Modérée (bilirubine totale > 1,5-3 x LSN) ou grave (bilirubine totale > 3 x LSN) : la dose réduite de 3 mg est recommandée   Insuffisance rénale Légère ou modéré (clairance de la créatinine ≥ 30 ml/min) : aucun ajustement posologique Grave (clairance de la créatinine < 30 ml/min) ou terminal : la dose réduite de 3 mg est recommandée

DCI:

Citrate d’ixazomib

Voie de signalisation ciblée:

Dégradation des protéines par le protéasome

Classe thérapeutique:

Inhibiteur du protéasome

Temps de traitement:

Le traitement doit être poursuivi jusqu'à la progression de la maladie ou jusqu’à la survenue d'une toxicité inacceptable.

RCP:

[DOC] Ninlaro 2,3 mg; 3 mg ; 4 mg gélules EMA 2023-11-21

Mode de prise:

Voie orale à la même heure lors de chaque prise et au moins 1 heure avant ou 2 heures après un repas. La gélule doit être avalée en entier avec de l'eau. Elle ne doit pas être écrasée, mâchée ou ouverte.