Odomzo

Mode d'action:

Le sonidégib inhibe le récepteur Smoothened (Smo), une molécule analogue aux récepteurs couplés aux protéines G qui régule positivement la voie Hedgehog.

Posologie:

200mg par jour en une prise

DCI:

Sonidégib

Voie de signalisation ciblée:

Voie Hedgehog

Classe thérapeutique:

Inhibiteur de la voie Hedgehog

Temps de traitement:

Jusqu'à progression tumorale ou toxicité intolérable

RCP:

[DOC] Odomzo 200 mg EMA 2021-04-26

Mode de prise:

Par voie orale, à heure fixe, au moins deux heures après un repas et au moins une heure avant le repas suivant. La biodisponibilité de sonidégib augmente avec l'alimentation.

Gélule:

Indications:

Carcinome baso-cellulaire (CBC)

Carcinome baso-cellulaire (CBC) localement avancé qui ne nécessite pas de radiothérapie ou une chirurgie curative chez les patients adultes

Effets indésirables les plus fréquents:

Principaux Effets Indésirables:

Interactions médicamenteuses :

Substrats des CYP2B6 et CYP2C9: warfarine, acénocoumarol, efavirenz, méthadone ou Substrats de BCRP: méthotrexate, mitoxantrone, irinotecan, topotecan Inducteurs du CYP3A4 susceptibles de diminuer les concentrations de sonidégib : carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, rifabutine, rifampicine et millepertuis. Si un inducteur puissant du CYP3A4 doit être utilisé de façon concomitante avec sonidégib, il faudra envisager d’augmenter la dose quotidienne de sonidégib à 400-800mg Inhibiteurs du CYP3A4 susceptibles d'augmenter les concentrations de sonidégib : ritonavir, saquinavir, télithromycine, kétoconazole, posaconazole, voriconazole, itraconazole, inhibiteurs de protéase, clarithromycine, érythromycine

Mesures associées au traitement :

Conseils de prise du traitement

• 200 mg de sonidégib par voie orale, une fois par jour, au moins deux heures après un repas et au moins une heure avant le repas suivant, à la même heure chaque jour.
• En cas d’oubli <6h: prendre la prise manquante
• En cas d’oubli >6h: prendre la dose suivante à l’heure prévue sans rattraper la prise manquante

• Inducteurs/inhibiteurs de CYP3A: Imidazolés, antirétroviraux, macrolides, rifampicine, 
inhibiteurs de protéases, certains antiépileptiques, fénofibrate, certaines statines
• Traitements présentant une toxicité musculaire

• Contraception efficace pendant toute la durée du traitement et jusqu’à 20 mois après la fin du traitement chez la femme, et 6 mois après la fin du traitement chez les hommes
• Prophylaxie anti-émétique
• Ralentisseurs du transit si besoin

• Risque de rhabdomyolyse
• Risque d’alopécie

[DOCUMENT]

Surveillance paraclinique :

Recommandation de surveillance

• CPK (créatine phosphokinase)
• Numération formule sanguine, plaquettes
• Ionogramme sanguin, urée, créatinémie
• Bilan hépatique complet: ASAT ALAT GGT PAL bilirubine libre et totale

• CPK (créatine phosphokinase)
• Numération formule sanguine, plaquettes
• Ionogramme sanguin, urée, créatinémie
• Bilan hépatique complet: ASAT ALAT GGT PAL bilirubine libre et totale

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