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Proleukin

Mode d'action:

L'aldesleukine est une cytokine recombinante de l'IL-2, produite via plasmide bactérien. Cette immunothérapie exerce la même activité biologique sur la réponse immunologiques que l'IL-2 humaine. Elle n'est active qu'après fixation sur des récepteurs de haute affinité présents sur des lymphocytes T activés. Sa fixation entraîne : - la prolifération des lymphocytes activés CD4 et CD8 et l'activation de leur effet cytotoxique - la stimulation et la prolifération des lymphocytes B activés, et des cellules Natural Killer (NK) - la génération de l'activité LAK (Lymphokine Activated Killer) c'est-à-dire l'activité cytotoxique des lymphocytes du sang envers les cellules tumorales - l'activation de lymphocytes infiltrant les tumeurs (TIL) - une cascade de production de cytokines antitumorales : IFN gamma, TNF

Posologie:

Voie intraveineuse :

18 x 10⁶ UI par m² administrés en perfusion continue sur 24 heures pendant 5 jours, suivis de 2 à 6 jours sans traitement par Proleukin, puis 5 jours de traitement par Proleukin voie intraveineuse en perfusion continue et 3 semaines sans traitement par Proleukin. Ceci constitue un cycle d’induction. Après les trois semaines sans traitement par Proleukin du premier cycle, un deuxième cycle d’induction devrait être administré.

Traitement d’entretien : En cas de réponse au traitement ou de stabilisation de la maladie, il est possible d’administrer jusqu’à 4 cycles d’entretien (18 x 10⁶ UI par m² en perfusion continue pendant 5 jours) en respectant des intervalles inter-cycles de 4 semaines.

Voie sous-cutanée :

18 x 10⁶ UI par jour administrés pendant 5 jours, suivis de 2 jours sans traitement par Proleukin. Durant les 3 semaines suivantes, 18 x 10⁶ UI sont administrés les 2 premiers jours de chaque semaine suivis de 9 x 10⁶ UI les 3ème, 4ème et 5ème jours. Aucun traitement n’est administré les 2 derniers jours de la semaine (6ème et 7ème jours). Après une semaine sans traitement par Proleukin, ce cycle de 4 semaines devra être repris.

Traitement d’entretien : les cycles tels que décrits ci-dessus pourront être administrés aux patients en cas de réponse au traitement ou de stabilisation de la maladie.

DCI:

Aldesleukine

Voie de signalisation ciblée:

Classe thérapeutique:

Immunostimulant, Immunomodulateur, Cytokine

Temps de traitement:

Jusqu'à progression ou toxicité intolérable

RCP:

[DOC] Proleukin 18 millions U.I. ANSM 2017-08-09

Mode de prise:

Voie intraveineuse : Perfusion intraveineuse continue sur 4 à 5 jours en fonction des effets indésirables Injection IV en bolus toutes les 8 heures Voie sous-cutanée : Injection SC quotidienne ou biquotidienne 3 à 5 jours par semaine

Gélule:

Indications:

Adénocarcinome rénal métastatique

Adénocarcinome rénal métastatique, en première ligne de traitement pour les malades ayant moins de 3 facteurs de mauvais pronostic : état général ECOG ≥ 1, métastases dans plus d'un organe, délai de moins de 24 mois entre le diagnostic initial et le traitement par Il-2r

Effets indésirables les plus fréquents:

Principaux Effets Indésirables:

Liste exhaustive des effets indésirables

Endocrinologie

- Dysthyroïdie

Toxicités cardiaques et vasculaires

Interactions médicamenteuses :

Association déconseillée : Médicaments néphrotoxiques, hépatotoxiques, myélotoxiques, cardiotoxiques et produits de contraste Cisplatine, vinblastine et dacarbazine (survenue d’un syndrome fatal de lyse tumorale) Interféron alpha (rhabdomyolyse, affections cardiaques) Association à prendre en compte : Glucocorticoïdes simultanés (peuvent diminuer l’efficacité de l’IL-2r)