Retsevmo

Mode d'action:

Le selpercatinib est un inhibiteur de la protéine kinase qui inhibe les récepteurs à tyrosine kinase RET. Le selpercatinib inhibe le RET de type sauvage et plusieurs isoformes mutées du RET ainsi que le VEGFR1 et le VEGFR3.

Posologie:

Test de détection du gène RET La présence d’une fusion (CBNPC et cancer non-médullaire de la thyroïde) ou d’une mutation (CMT) du gène RET doit être confirmée par un test validé avant l’instauration du traitement par Retsevmo. Posologie La dose recommandée de Retsevmo sur la base du poids corporel est : - moins de 50 kg : 120 mg deux fois par jour. - 50 kg ou plus : 160 mg deux fois par jour. En cas de vomissement ou d’omission d’une dose, le patient ne doit pas prendre une dose supplémentaire mais prendre la dose suivante à l’heure prévue. Le traitement doit être poursuivi jusqu’à la progression de la maladie ou la survenue d’une toxicité inacceptable. La dose de selpercatinib doit être réduite de 50 % en cas de co-administration avec un inhibiteur puissant du CYP3A. En cas d’arrêt de l’inhibiteur du CYP3A, la dose de selpercatinib doit être augmentée (ap

DCI:

selpercatinib

Voie de signalisation ciblée:

Classe thérapeutique:

Inhibiteur de protéine kinase

Temps de traitement:

Le traitement doit être poursuivi jusqu’à la progression de la maladie ou la survenue d’une toxicité inacceptable.

RCP:

[DOC] Retsevmo 40 mg, 80mg EMA 2023-07-18

Mode de prise:

Oubli et vomissement : Il ne faut pas prendre de deuxième dose et prendre la suivante à l'heure prévue.

Gélule:

Indications:

Cancer bronchique non à petites cellules

En monothérapie, dans le traitement de l'adulte atteint d'un cancer bronchique non à petites cellules avancé présentant une fusion du gène RET non précédemment traités par un inhibiteur de RET.

Cancer de la thyroïde

En monothérapie, chez l'adulte dans le traitement du cancer de la thyroïde avancé présentant une fusion du gène RET, qui nécessitent un traitement systémique après un traitement antérieur par sorafénib et/ou lenvatinib.

Cancer médullaire de la thyroïde

En monothérapie, dans le traitement des patients adultes et des adolescents à partir de 12 ans atteints d’un cancer médullaire de la thyroïde (CMT) avancé présentant une mutation du gène RET.

Effets indésirables les plus fréquents:

Principaux Effets Indésirables:

Liste exhaustive des effets indésirables

Anomalies biologiques et métaboliques

Hématotoxicité

  • - Elevation de la créatinine sérique

Toxicités cutanées et muqueuses

  • - Eruption cutanée

Toxicités digestives

Toxicités générales

OTHER / UNDEFINED

Interactions médicamenteuses :

Le selpercatinib est métabolisé par le CYP3A4. Son association avec des médicaments inhibiteurs du CYP3A4 doit entrainer une modification de la posologie (Cf le RCP).

Mesures associées au traitement :

Surveillance paraclinique :