Vesanoïd

Mode d'action:

La trétinoïne est un métabolite naturel endogène de la vitamine A, normalement présent dans le plasma, qui fait partie de la classe des rétinoïdes. Elle induit le clivage et la dégradation de la protéine de fusion PML-RARα par le protéasome en se fixant sur la partie RARα de la protéine. La dégradation de la protéine de fusion PML-RARα permet une restauration de la différenciation granuleuse.

Posologie:

45mg/m²/j réparti en 2 prises quotidiennes (25mg/m²/j en cas d’insuffisance rénale ou hépatique) : Au cours de l’induction : dès J1 jusqu’à rémission complète hématologique (Une réduction de la dose voire un arrêt provisoire du traitement sont recommandés en cas de signes de mauvaise tolérance en particulier en cas de syndrome de différenciation). Au cours du traitement de consolidation. Au cours du traitement d’entretien : cures de 14 jours tous les 3 mois.

DCI:

Trétinoïne

Voie de signalisation ciblée:

NA

Classe thérapeutique:

Agent différenciant

Temps de traitement:

Le traitement doit être poursuivi jusqu'à l’obtention d'une rémission complète ou pendant 90 jours maximum.

RCP:

[DOC] Vesanoid 10 mg ANSM 2017-12-14

Mode de prise:

Par voie orale Les capsules doivent être avalées en entier avec de l’eau. Les capsules ne doivent pas être mâchées. Il est recommandé de prendre les capsules au cours d'un repas ou peu de temps après.

Gélule:

Indications:

Leucémie aigue promyélocytaire (LAM3)

Leucémie aigue promyélocytaire (LAM3) en induction, consolidation et traitement d’entretien.

Effets indésirables les plus fréquents:

Principaux Effets Indésirables:

Liste exhaustive des effets indésirables

Toxicités cardiaques et vasculaires

Toxicités générales

  • - Fièvre / Frisson
  • - Prise de poids

Toxicités pulmonaires

  • - Dyspnée

Toxicités rénales

Interactions médicamenteuses :

Associations contre-indiquées 

Autres rétinoïdes : risque de symptômes évocateurs d'une hypervitaminose A.

Vitamine A : risque de symptômes évocateurs d’une hypervitaminose A pour des doses quotidiennes supérieures à 10 000 UI.

Tétracyclines : risque d'hypertension intracrânienne (pseudotumeur cérébrale).

Mesures associées au traitement :

Surveillance paraclinique :