v1.8.0-rc.0

Xgeva

Mode d'action:

Le dénosumab est un anticorps monoclonal humain (IgG2) dirigé contre le ligand du récepteur RANK (receptor activation of nuclear factor kappa B), un récepteur présent à la surface des ostéoclastes. Ce ligand est un médiateur de la destruction osseuse et le dénosumab va contribuer à limiter la destruction osseuse causée par des métastases.

Posologie:

Prévention des complications osseuses : 120 mg administrée une fois toutes les quatre semaines Tumeur osseuse à cellules géantes 120 mg de XGEVA toutes les quatre semaines. Une dose supplémentaire de 120 mg est administrée aux jours 8 et 15 du premier mois de traitement. Une supplémentation apportant au moins 500 mg de calcium et 400 UI de vitamine D est requise chez tous les patients, sauf en cas d'hypercalcémie.  

DCI:

Dénosumab

Voie de signalisation ciblée:

Classe thérapeutique:

Anticorps monoclonal humain dirigé contre le ligand du récepteur RANK

Temps de traitement:

RCP:

[DOC] Xgeva 120 mg EMA 2020-08-07

Mode de prise:

Injection sous-cutanée dans la cuisse, l’abdomen ou le bras

Gélule:

Indications:

Prévention des complications osseuses

Prévention des complications osseuses (fractures pathologiques, irradiation osseuse, compression médullaire ou chirurgie osseuse) chez des patients adultes atteints de tumeurs solides présentant des métastases osseuses

Tumeurs osseuses à cellules géantes

Tumeurs osseuses à cellules géantes, non résecables ou pour lesquels la résection chirurgicale est susceptible d’entraîner une morbidité sévère, chez des adultes et des adolescents à maturité squelettique.

Effets indésirables les plus fréquents:

Principaux Effets Indésirables:

Liste exhaustive des effets indésirables

Anomalies biologiques et métaboliques

  • - Hypocalcémie

Rhumatologie

  • - Myalgies

Toxicités digestives

Toxicités osseuses

  • - Fracture

Toxicités pulmonaires

  • - Dyspnée

Interactions médicamenteuses :

Aucune étude d’interaction n’a été réalisée. Les paramètres pharmacocinétiques et pharmacodynamiques du denosumab (N-telopeptide urinaire corrigé par la créatinine, uNTx/Cr) n’ont pas été altérés par une chimiothérapie et/ou une hormonothérapie concomitantes, ni par une précédente exposition à un bisphosphonate intraveineux.

Mesures associées au traitement :

Conseils de prise du traitement Une injection sous-cutanée de 120 mg toutes les 4 semaines dans la cuisse, l’abdomen ou le bras   Interactions  Surveiller la coprescription de médicaments à effet hypocalcémiant   Prescription Supplémentation quotidienne par 500 mg de calcium et 400 UI de vitamine D   Informations supplémentaires

  • Maintien de bonnes pratiques d’hygiène buccale devant le risque d’ostéonécrose de la mâchoire.
  • Maintien de bonnes pratiques d’hygiène buccale
  • Risque de douleurs ostéomusculaires
  • Risque de diarrhée
 

[DOCUMENT]

Surveillance paraclinique :

Recommandation de surveillance

  • Suivi bucco dentaire régulier
  • Panoramique dentaire préthérapeutique
  • Surveillance du bilan vitaminocalcique et supplémentation de toute hypocalcémie avant instauration du traitement
  Proposition pratique en dehors d’une situation à risque ou d’un terrain particulier
  • Panoramique dentaire préthérapeutique et mise en état de la cavité bucco-dentaire avant instauration du traitement si besoin
  • Calcémie et 25 OH vitamine D3 préthérapeutique puis trimestrielle
 

[DOCUMENT]