Fludara

Mode d'action:

Anti métabolite, analogue fluoré de l’adénine relativement résistant à la désamination par l’adénosine désaminase. Inhibe la synthèse de l'ADN. Inhibe de façon importante la synthèse des protéines (en raison d'une inhibition partielle de l'ARN polymérase II).

Posologie:

Voie orale : 40 mg/m2/jour pendant 5 jours consécutifs, tous les 28 jours. Voie intraveineuse : 25 mg/m2/jour pendant 5 jours consécutifs, tous les 28 jours.

Atteinte rénale : La dose doit être réduite jusqu’à 50% chez les patients présentant une altération de la fonction rénale (clairance de la créatinine comprise entre 30 et 70 ml/min). Le traitement par Fludara® est contre-indiqué si la clairance de la créatinine est <30 ml/min.

Toxicité hématologique : Reporter la cure si le nombre de polynucléaires neutrophiles est inférieur à 1,0 x 109/L et/ou celui des plaquettes inférieur à 100 x 109/L. Le traitement ne doit pas être reporté plus de deux semaines. Au-delà de deux semaines la dose devra être réduite : Réduire la dose de 25% si polynucléaires neutrophiles compris entre 0,5-1,0 x 109/L et/ou plaquettes comprises entre 50-100 x 109/L :

Réduire la dose de 50% si polynucléaires neutrophiles < 0,5 x 109/L et/ou plaquettes < 50 x 109/L

DCI:

Fludarabine

Voie de signalisation ciblée:

NA

Classe thérapeutique:

Antimétabolites, Analogue des bases puriques

Temps de traitement:

Jusqu'à l'obtention d'une réponse optimale (rémission complète ou partielle, en général après 6 cures), puis interrompu

RCP:

[DOC] Fludara 10 mg ANSM 2021-03-10

[DOC] Fludara 50 mg ANSM 2018-09-10

Mode de prise:

Par voie orale : à jeun ou au cours d'un repas. Les comprimés entiers doivent être avalés avec de l'eau, sans les mâcher ni les casser. Par voie intraveineuse : en perfusion de 30 minutes, diluée dans 100 ml de NaCl 0.9%.

Gélule:

Indications:

Leucémie lymphoïde chronique

Traitement de la leucémie lymphoïde chronique (LLC) à cellules B chez les patients ayant des réserves médullaires suffisantes.

Effets indésirables les plus fréquents:

Principaux Effets Indésirables:

Liste exhaustive des effets indésirables

Toxicités cardiaques et vasculaires

Toxicités cutanées et muqueuses

Toxicités générales

  • - Anorexie
  • - Asthénie
  • - Fièvre / Frisson
  • - Infections
  • - Toux

Interactions médicamenteuses :

Anti métabolite, analogue fluoré de l’adénine relativement résistant à la désamination par l’adénosine désaminase. Inhibe la synthèse de l'ADN. Inhibe de façon importante la synthèse des protéines (en raison d'une inhibition partielle de l'ARN polymérase II).

Mesures associées au traitement :

Surveillance paraclinique :