Kanjinti

Mode d'action:

Le trastuzumab est un anticorps monoclonal humanisé recombinant de classe IgG1 dirigé contre le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER-2). Il se lie au niveau du domaine juxta-membranaire de HER-2, ce qui inhibe la cascade de signalisation dépendante de HER-2 et induit une cytotoxicité cellulaire anticorps-dépendante (ADCC).

Posologie:

150 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion intraveineuse Dose de charge initiale : 8 mg/kg de poids corporel Dose d’entretien : 6 mg/kg de poids corporel administrée toutes les trois semaines, en débutant trois semaines après l’administration de la dose de charge Attention : la formulation intraveineuse de KANJINTI n’est pas destinée à l’administration sous-cutanée.

DCI:

Trastuzumab

Voie de signalisation ciblée:

HER2

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Classe thérapeutique:

Anticorps monoclonal

Temps de traitement:

Traitement au stade métastatique d'un cancer du sein ou d'un cancer gastrique : traitement jusqu'à progression de la maladie ou toxicité inacceptable Traitement néo-adjuvant ou adjuvant d'un cancer du sein : 1 an

RCP:

[DOC] Kanjinti 150,420 mg EMA 2023-03-23

Mode de prise:

Intraveineuse (ou sous cutanée pour l'Herceptin) Attention : l'Herceptin peut exister sous forme sous cutané mais ce n'est pas le cas de l'Ontruzant ou du Kanjinti (trastuzumab biosimilaire de l'Herceptin).

Gélule:

Indications:

Cancer du sein localisé

Cancer du sein localisé surexprimant HER-2 en traitement adjuvant et/ou néo-adjuvant, en association à un protocole de chimiothérapie. Pour éviter toute administration concomitante d'anthracyclines, le trastuzumab est en général débuté après la fin des cures d'anthracyclines.   KANJINTI est indiqué dans le traitement de patients adultes atteints d’un cancer du sein précoce HER2 positif : - après chirurgie, chimiothérapie (néoadjuvante ou adjuvante) et radiothérapie (si indiquée). - après une chimiothérapie adjuvante avec la doxorubicine et le cyclophosphamide, en association avec le paclitaxel ou le docétaxel. - en association à une chimiothérapie adjuvante associant le docétaxel et le carboplatine. - en association à une chimiothérapie néoadjuvante, suivie d’un traitement adjuvant avec KANJINTI, chez les patients ayant une maladie localement avancée (y compris inflammatoire) ou des tumeurs mesurant plus de 2 cm de diamètre.

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Cancer du sein métastatique

Cancer du sein métastatique surexprimant HER-2 : en association au pertuzumab et au docétaxel pour la première ligne métastatique, au lapatinib, à un protocole de chimiothérapie dénué d'anthracycline, à un inhibiteur de l'aromatase, en monothérapie   Kanjinti est indiqué dans le traitement de patients adultes atteints d’un cancer du sein métastatique HER2 positif : - en monothérapie, chez les patients déjà pré-traités par au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. Les chimiothérapies précédentes doivent au moins inclure une anthracycline et un taxane, à moins que ces traitements ne conviennent pas aux patients. Les patients répondeurs à l'hormonothérapie doivent également être en échec à l'hormonothérapie, à moins que ces traitements ne leur conviennent pas. - en association avec le paclitaxel, chez les patients non pré-traités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique et chez lesquels le traitement par anthracyclines ne peut pas être envisagé. - en association avec le docétaxel, chez les patients non pré-traités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique. - en association à un inhibiteur de l’aromatase, chez les patientes ménopausées ayant des récepteurs hormonaux positifs, non traitées précédemment par trastuzumab.

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Cancer gastrique métastatique surexprimant HER-2

Cancer gastrique métastatique surexprimant HER-2 en association à une chimiothérapie à base de 5-FU et/ou de sels de platine, chez les patients adultes n’ayant pas été précédemment traités pour leur maladie métastatique.   KANJINTI est indiqué dans le traitement de l’adénocarcinome métastatique de l'estomac ou de la jonction œsogastrique HER2 positif, en association à la capécitabine ou au 5-fluoro-uracile et au cisplatine, chez les patients adultes n’ayant pas été précédemment traités pour leur maladie métastatique. KANJINTI doit être utilisé uniquement chez les patients atteints d’un cancer gastrique métastatique dont les tumeurs présentent une surexpression de HER2 définie par IHC2+ confirmée par un résultat SISH+ ou FISH+, ou par un résultat IHC3+. Des méthodes d’analyse précises et validées doivent être utilisées.

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Effets indésirables les plus fréquents:

Principaux Effets Indésirables:

Interactions médicamenteuses :

La cardiotoxicité est accrue lors de l'administration concomitante du trastuzumab et d'une anthracycline. L'hématotoxicité peut être accrue par l'administration concomitante de trastuzumab et de clozapine, de deferiprone. Le risque infectieux peut être accru par l'administration concomitante de trastuzumab et d'entanercept, de golimumab, de fingolimod ou de fingolimumab. Une augmentation modérée de la concentration plasmatique de trastuzumab a été observée lors de l'administration concomitante de paclitaxel.

Mesures associées au traitement :

Surveillance paraclinique :