
Temozolomide
Mode d'action:
Le MTIC est le métabolite actif du témozolomide (et de la dacarbazine), et possède des propriétés alkylantes. Les lésions de l'ADN sont censées entraîner une réparation aberrante de l'ADN méthylé et engendrer la mort cellulaire.
Posologie:
En 1ère ligne et en association à la radiothérapie : 75mg/m²/jour pendant 42 jours Puis 4 semaines après la fin de la radiothérapie, la monothérapie de témozolomide peut débuter pour 6 cycles. Le premier cycle est réalisé à la dose de 150mg/m²/j pendant cinq jours (J1=J28), à augmenter dès le 2ème cycle et en l’absence de toxicité hématologique à la dose de 200mg/m²/jour pendant 5 jours (J1=J28). Chez les malades prétraités : Chez les patients n’ayant pas reçu de chimiothérapie : 200 mg/m2 une fois par jour pendant les 5 premiers jours du cycle puis le traitement devra être arrêté pendant les 23 jours suivants (total de 28 jours). Chez les patients ayant reçu une chimiothérapie : 150 mg/m2 une fois par jour, puis est augmentée lors du second cycle à 200 mg/m2 une fois par jour, pendant 5 jours s’il n’y a pas de toxicité hématologique.
DCI:
Temozolomide
Voie de signalisation ciblée:
Classe thérapeutique:
Agent alkylant, Cytotoxique
Temps de traitement:
1ère ligne de glioblastome chez l'adulte : en association concomitante avec la radiothérapie focale puis en monothérapie jusqu'à 6 cycles
Gliome malin en progression / récidive : jusqu'à progression ou toxicité intolérable
RCP:
[DOC] Temozolomide Mylan 5 mg ANSM 2019-03-25
[DOC] Temozolomide Mylan 20 mg ANSM 2018-03-19
[DOC] Temozolomide Mylan 100 mg ANSM 2018-03-19
[DOC] Temozolomide Mylan 140 mg ANSM 2018-03-19
[DOC] Temozolomide Mylan 180 mg ANSM 2018-03-19
[DOC] Temozolomide Mylan 250 mg ANSM 2018-03-19
[DOC] Temozolomide Accord 5/20/100/140/180/250 mg EMA 2018-06-21
[DOC] Temozolomide Sun 5/20/100/140/180/250 mg EMA 2021-12-08
[DOC] Temozolomide Teva 5/20/100/140/180/250 mg EMA 2022-02-18
Mode de prise:
Voie orale à jeûn; les gélules doivent être avalées entières avec un verre d’eau et ne doivent pas être ouvertes ni mâchées. Voie intraveineuse en perfusion de 90 minutes (pour le Temodal 2,5mg/ml)
Gélule:
Indications:
Glioblastome nouvellement diagnostiqué
Glioblastome nouvellement diagnostiqué : association initiale concomitante avec la radiothérapie puis traitement d'entretien en monothérapie pour 6 cycles (traitement de J1 à J5, J1 = J28)
Gliome malin (glioblastome multiforme ou astrocytome anaplasique)
Gliome malin (glioblastome multiforme ou astrocytome anaplasique) chez les patients de plus de 3 ans présentant une récidive ou une progression après un traitement standard
Effets indésirables les plus fréquents:
Principaux Effets Indésirables:
Liste exhaustive des effets indésirablesAnomalies biologiques et métaboliques
- - Elévation des transaminases
- - Fatigue
- - Hypomagnésémie
- - Neutropénie
Cancers secondaires
Endocrinologie
Hématotoxicité
- - Anémie
- - Leucopénie
- - Neutropénie fébrile
- - Thrombopénie
Rhumatologie
- - Arthralgie
- - Douleurs dorsales
- - Douleurs musculo-squelettiques
- - Myalgies
Toxicités cardiaques et vasculaires
Toxicités cutanées et muqueuses
- - Alopécie
- - Prurit
- - Rash
- - Réactivation du virus varicelle-zona
- - Sécheresse cutanée
Toxicités digestives
- - Constipation
- - Diarrhées
- - Dyspepsie
- - Dysphagie
- - Nausée / vomissement
Toxicités générales
- - Anorexie
- - Asthénie
- - Céphalées
- - Infections
- - Perte de poids
- - Prise de poids
- - Réaction d'hypersensibilité aiguë
- - Syndrome dépressif
- - Tératogène
- - Toux
- - Vertiges
Toxicités musculaires
Toxicités neurologiques
- - Convulsions
- - Effets indésirables neurologiques
- - Neuropathie périphérique
Toxicités ophtalmologiques
- - troubles de la vision
Toxicités ORL
Toxicités pulmonaires
- - Bronchite
- - Dyspnée
- - Embolie pulmonaire
- - Pneumonie
OTHER / UNDEFINED
- - Douleurs abdominales
- - Hémorragie
- - Insomnie
- - Lymphopénie
- - Neuropathie sensitive ou motrice
- - Stomatite
Interactions médicamenteuses :
Aucune interaction significative n'est enregistrée.