v1.8.0-rc.0

Temodal

Mode d'action:

Le MTIC est le métabolite actif du témozolomide (et de la dacarbazine), et possède des propriétés alkylantes. Les lésions de l'ADN sont censées entraîner une réparation aberrante de l'ADN méthylé et engendrer la mort cellulaire.

Posologie:

En 1ère ligne et en association à la radiothérapie :  75mg/m²/jour pendant 42 jours Puis 4 semaines après la fin de la radiothérapie, la monothérapie de témozolomide peut débuter pour 6 cycles. Le premier cycle est réalisé à la dose de 150mg/m²/j pendant cinq jours (J1=J28), à augmenter dès le 2ème cycle et en l'absence de toxicité hématologique à la dose de 200mg/m²/jour pendant 5 jours (J1=J28). Chez les malades prétraités :  Chez les patients n’ayant pas reçu de chimiothérapie : 200 mg/m2 une fois par jour pendant les 5 premiers jours du cycle puis le traitement devra être arrêté pendant les 23 jours suivants (total de 28 jours). Chez les patients ayant reçu une chimiothérapie : 150 mg/m2 une fois par jour, puis est augmentée lors du second cycle à 200 mg/m2 une fois par jour, pendant 5 jours s’il n’y a pas de toxicité hématologique.

DCI:

Temozolomide

Voie de signalisation ciblée:

Classe thérapeutique:

Agent alkylant, Cytotoxique

Temps de traitement:

1ère ligne de glioblastome chez l'adulte : en association concomitante avec la radiothérapie focale puis en monothérapie jusqu'à 6 cycles

Gliome malin en progression / récidive : jusqu'à progression ou toxicité intolérable

RCP:

[DOC] Temodal 5 mg / 2,5 mg/ml EMA 2023-02-22

Mode de prise:

Voie orale à jeûn; les gélules doivent être avalées entières avec un verre d’eau et ne doivent pas être ouvertes ni mâchées. Voie intraveineuse en perfusion de 90 minutes (pour le Temodal 2,5mg/ml)

Gélule:

Indications:

Glioblastome nouvellement diagnostiqué

Glioblastome nouvellement diagnostiqué : association initiale concomitante avec la radiothérapie puis traitement d'entretien en monothérapie pour 6 cycles (traitement de J1 à J5, J1 = J28)

Gliome malin (glioblastome multiforme ou astrocytome anaplasique)

Gliome malin (glioblastome multiforme ou astrocytome anaplasique) chez les patients de plus de 3 ans présentant une récidive ou une progression après un traitement standard

Effets indésirables les plus fréquents:

Principaux Effets Indésirables:

Liste exhaustive des effets indésirables

Anomalies biologiques et métaboliques

Cancers secondaires

Endocrinologie

Hématotoxicité

Rhumatologie

Toxicités cardiaques et vasculaires

Toxicités cutanées et muqueuses

Toxicités digestives

Toxicités générales

Toxicités musculaires

Toxicités neurologiques

Toxicités ophtalmologiques

  • - troubles de la vision

Toxicités pulmonaires

Interactions médicamenteuses :

Aucune interaction significative n'est enregistrée.

Mesures associées au traitement :

Surveillance paraclinique :