Lysodren

Mode d'action:

Le mitotane est un agent cytotoxique surrénalien, au mécanisme d’action biochimique inconnu. Le mitotane modifie le métabolisme périphérique des stéroïdes en bloquant directement la sécrétion du cortex surrénalien.

Posologie:

Adultes : débuter entre 2 et 3 g par jour (sauf en cas de symptômes de Cushing problématiques), jusqu'à 4 à 6 g selon la concentration plasmatique (index thérapeutique de 14 à 20 mg/l habituellement atteint entre 3 et 5 mois) Enfants et adolescents : débuter entre 1,5 et 3,5 g/m² afin d'atteindre 4 g/m2/jour La dose peut être réduite au bout de 2 à 3 mois selon les concentrations plasmatiques de mitotane ou en cas d'intolérance sévère. Il n'est pas recommandé d'utiliser le mitotane en cas d'insuffisance hépatique sévère et d'insuffisance rénale sévère.

DCI:

Mitotane

Voie de signalisation ciblée:

Classe thérapeutique:

Cytotoxique

Temps de traitement:

Prise quotidienne continue, jusqu'à la fin du bénéfice clinique ou en son absence malgré trois mois de traitement à dose optimale.

RCP:

[DOC] Lysodren 500 mg EMA 2023-01-18

Mode de prise:

La dose journalière totale doit être répartie en deux ou trois prises en fonction du patient. Les comprimés doivent être pris avec de l'eau au cours de repas, en évitant les aliments riches en graisses.

Gélule:

Indications:

Corticosurrénalome

Corticosurrénalome évolué (non opérable, métastatique ou récidivant). L'efficacité de lysodren sur le carcinome corticosurrénalien non fonctionnel n'est pas établie.

Effets indésirables les plus fréquents:

Principaux Effets Indésirables:

Liste exhaustive des effets indésirables

Anomalies biologiques et métaboliques

  • - Cytolyse hépatique
  • - Dyslipidémie
  • - Elévation des transaminases

Endocrinologie

Hématotoxicité

  • - Leucopénie

Toxicités cutanées et muqueuses

Toxicités digestives

Toxicités générales

  • - Anorexie
  • - Asthénie
  • - Vertiges

Toxicités neurologiques

OTHER / UNDEFINED

Interactions médicamenteuses :

Spironolactone : contre-indiqué Anticoagulants oraux Substances métabolisées via le CYP3A4 (notamment: sunitinib et midazolam) Dépresseurs du système nerveux central Aliments riches en graisses

Mesures associées au traitement :

Surveillance paraclinique :