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Lysodren

Mitotane

HRA Pharma
Lysodren
Pathologies
Corticosurrénalome
Classes thérapeutiques
Cytotoxique
Lignes de traitement
1ère ligne 2ème ligne 3ème ligne et +
Routes d'administration
Orale

Mécanisme d'action

Le mitotane est un agent cytotoxique surrénalien, au mécanisme d’action biochimique inconnu. Le mitotane modifie le métabolisme périphérique des stéroïdes en bloquant directement la sécrétion du cortex surrénalien.

Dosage

Adultes : débuter entre 2 et 3 g par jour (sauf en cas de symptômes de Cushing problématiques), jusqu'à 4 à 6 g selon la concentration plasmatique (index thérapeutique de 14 à 20 mg/l habituellement atteint entre 3 et 5 mois)

Enfants et adolescents : débuter entre 1,5 et 3,5 g/m² afin d'atteindre 4 g/m2/jour

La dose peut être réduite au bout de 2 à 3 mois selon les concentrations plasmatiques de mitotane ou en cas d'intolérance sévère.

Il n'est pas recommandé d'utiliser le mitotane en cas d'insuffisance hépatique sévère et d'insuffisance rénale sévère.

Durée du traitement

Prise quotidienne continue, jusqu'à la fin du bénéfice clinique ou en son absence malgré trois mois de traitement à dose optimale.

Mode de prise

La dose journalière totale doit être répartie en deux ou trois prises en fonction du patient. Les comprimés doivent être pris avec de l'eau au cours de repas, en évitant les aliments riches en graisses.

Interactions médicamenteuses

Spironolactone : contre-indiqué

Anticoagulants oraux

Substances métabolisées via le CYP3A4 (notamment: sunitinib et midazolam)

Dépresseurs du système nerveux central

Aliments riches en graisses

Indications

Corticosurrénalome

Corticosurrénalome évolué (non opérable, métastatique ou récidivant). L'efficacité de lysodren sur le carcinome corticosurrénalien non fonctionnel n'est pas établie.

Effets indésirables

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