
Tepmetko
Mode d'action:
Le tepotinib est une petite molécule inhibitrice réversible de MET en compétition avec l’adénosine triphosphate (ATP) de type I. Le tepotinib bloque la phosphorylation de MET et les voies de signalisation MET-dépendantes en aval telles que les voies de la phosphatidylinositol-3-kinase/protéine kinase B (PI3K/Akt) et de la protéine kinase activée par les mitogènes/kinase régulée par les signaux extracellulaires (MAPK/ERK) de façon dose-dépendante.
Posologie:
La dose recommandée est de 450 mg de tepotinib (2 comprimés) une fois par jour. En cas d'oubli d'une dose, celle-ci peut être prise le jour même dès que l'oubli est constaté, sauf si le prise suivante est prévue moins de 8 heures plus tard. La posologie peut être réduite pour la prise en charge des effets indésirables est de 225 mg (1 comprimé) par jour.
DCI:
Tepotinib
Voie de signalisation ciblée:
Classe thérapeutique:
Inhibiteur de protéine kinase
Temps de traitement:
Le traitement doit être poursuivi jusqu’à la progression de la maladie ou l’apparition d’une toxicité inacceptable.
RCP:
[DOC] Tepmetko 225 mg EMA 2023-11-20
Mode de prise:
Oubli : En cas d’oubli d’une dose, celle-ci peut être prise le jour même dès que l’oubli est constaté, sauf si la prise suivante est prévue moins de 8 heures plus tard. Contraception :
- Les femmes utilisant des contraceptifs hormonaux à action systémique devront utiliser une méthode barrière en complément pendant toute la durée du traitement par tepotinib et pendant au moins 1 semaine après la dernière prise
- Les hommes dont les partenaires féminines sont en âge de procréer doivent utiliser une méthode contraceptive barrière pendant toute la durée du traitement par tepotinib et pendant au moins 1 semaine après la dernière prise
Gélule:
Indications:
Cancer bronchique non à petites cellules
En monothérapie, pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé présentant une mutation qui entraine le saut de l’exon 14 au niveau du gène du facteur de transition épithélio-mésenchymateuse (METex14), qui nécessitent un traitement systémique après un traitement antérieur par immunothérapie et/ou chimiothérapie à base de platine.
Effets indésirables les plus fréquents:
Principaux Effets Indésirables:
Liste exhaustive des effets indésirablesAnomalies biologiques et métaboliques
- - Hyperamylasémie
- - Hyperlipasemie
- - Hypoalbuminémie
Hématotoxicité
- - Elevation de la créatinine sérique
Toxicités cardiaques et vasculaires
Toxicités digestives
Toxicités pulmonaires
OTHER / UNDEFINED
Interactions médicamenteuses :
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. Les inducteurs puissants de la P-gp sont susceptibles de réduire l’exposition au tepotinib. Les inducteurs puissants du CYP pourraient également réduire l’exposition au tepotinib. L’utilisation concomitante d’inducteurs puissants du CYP et de la P-gp (carbamazépine, phénytoïne, rifampicine, millepertuis, par exemple) doit être évitée.