Empliciti
Mode d'action:
Elotuzumab est un anticorps monoclonal IgG1 immuno-stimulateur humanisé, qui cible spécifiquement la protéine SLAMF7. Elotuzumab active directement les cellules natural killer à la fois via la voie du SLAMF7 et via les récepteurs Fc. Elotuzumab cible également SLAMF7 sur les cellules myélomateuses et facilite l’interaction avec les cellules natural killer pour entraîner un mécanisme de cytotoxicité cellulaire dépendant des anticorps (ADCC).
Posologie:
La dose recommandée d’Empliciti est de 10 mg/kg administrée par voie intraveineuse chaque semaine (cycle de 28 jours), aux jours 1, 8, 15 et 22 pour les deux premiers cycles et puis toutes les 2 semaines aux jours 1 et 15.
DCI:
Elotuzumab
Voie de signalisation ciblée:
SLAMF7
Classe thérapeutique:
Anticorps monoclonal
Temps de traitement:
Jusqu'à progression tumorale ou toxicité intolérable.
RCP:
[DOC] Empliciti 300mg, 400mg EMA 2023-06-01
Mode de prise:
Empliciti doit être administré uniquement par voie intraveineuse. L’administration de la solution reconstituée et diluée doit être initiée au débit de perfusion de 0,5 mL/min (maximum 5ml/min). Prémédication dans les 45-90 minutes précédentes
- Dexaméthasone 8 mg iv
- Anti-H1 : diphenhydramine (25-50 mg po ou iv) ou équivalent
- Anti-H2 : ranitidine (50 mg iv ou 150 mg po) ou équivalent
- Paracétamol (650 – 1000 mg).
Gélule:
Indications:
Myélome multiple
Myélome multiple : En association au lénalidomide et à la dexaméthasone chez les patients adultes ayant reçu au moins un traitement antérieur.
Effets indésirables les plus fréquents:
Principaux Effets Indésirables:
Liste exhaustive des effets indésirablesAnomalies biologiques et métaboliques
- - Fatigue
Hématotoxicité
- - Leucopénie
Toxicités cardiaques et vasculaires
Toxicités cutanées et muqueuses
- - Réactivation du virus varicelle-zona
Toxicités digestives
Toxicités générales
- - Amaigrissement
- - Céphalées
- - Douleurs thoraciques
- - Fièvre / Frisson
- - Infections
- - Perte de poids
- - Réaction d'hypersensibilité aiguë
- - Réaction liée à la perfusion
- - Toux
Toxicités ORL
Toxicités pulmonaires
OTHER / UNDEFINED
- - Lymphopénie
Interactions médicamenteuses :
Aucune étude d’interaction pharmacocinétique n’a été réalisée.
Mesures associées au traitement :
Conseils de prise du traitement Préférer l’administration matinale compte tenu de la prémédication par corticoïdes. Interactions médicamenteuses Aucune interaction médicamenteuse n’est attendue avec ce traitement. Prescriptions associées - Prémédication de réaction à la perfusion, 45 à 90 minutes avant la perfusion d’Empliciti :
- Corticothérapie par voie intraveineuse :
- DEXAMETHASONE 8 mg par voie intraveineuse
- Antipyrétiques per os :
- 650 mg à 1000 mg de PARACETAMOL
- Antihistaminique per os ou voie intraveineuse :
- Anti H1 : 25-50 mg de DIPHENHYDRAMINE ou équivalent
- Anti H2 : 50 mg par voie intraveineuse ou 150 mg par voie orale de RANITIDINE
Surveillance paraclinique :
Recommandations de surveillance Surveillance biologique : - Surveillance régulière de la NFS et de la CRP compte tenu de la fréquence élevée de lymphopénies et d’infections notamment à point de départ pulmonaire. - Bilan hépatique complet avant d’initier le traitement. - Surveillance biologique habituelle du lenalidomide associé Propositions pratiques en dehors d’un terrain particulier, ou d’une situation à risque - NFS et CRP hebdomadaires, soit la veille de chaque injection les deux premiers cycles puis toutes les 2 semaines soit la veille de chaque injection à partir du cycle 3. - Bilan hépatique : ASAT, ALAT, PAL, GGT, bilirubine totale et conjuguée la veille de la première injection et de la seconde puis toutes les 2 semaines et l’absence d’anomalie. - Bilan rénal et métabolique : ionogramme sanguin, urée et créatininémie la veille de la première injection puis toutes les 2 semaines en l’absence d’anomalie.