Levact

Mode d'action:

L'action anti-néoplasique et cytocide du chlorhydrate de bendamustine est essentiellement basée sur l'établissement de liaisons covalentes croisées par alkylation de l'ADN simple brin ou double brin. En conséquence, les fonctions de matrice de l'ADN, sa synthèse et sa réparation sont déficientes.

Posologie:

Leucémie lymphoïde chronique : en monothérapie 100 mg/m2 de surface corporelle de chlorhydrate de bendamustine à J1 et J2 ; toutes les 4 semaines. Lymphomes non hodgkinien indolent : en monothérapie chez les patients réfractaires au rituximab 120 mg/m2 de surface corporelle de chlorhydrate de bendamustine à J1 et J2 ; toutes les 3 semaines. Myélome multiple : 120-150 mg/m2 de surface corporelle de chlorhydrate de bendamustine à J1 et J2, prednisone 60 mg/m2 IV ou per os de J1 à J4 ; toutes les 4 semaines.

DCI:

Chlorhydrate de bendamustine

Voie de signalisation ciblée:

NA

Classe thérapeutique:

Agent alkylant

Temps de traitement:

Jusqu’à 6 cycles

RCP:

[DOC] Levact 2,5 mg/ml ANSM 2018-03-30

Mode de prise:

Perfusion intraveineuse de 30 à 60 minutes.

Gélule:

Indications:

Leucémie lymphoïde chronique (stade B ou C de Binet)

Traitement de première ligne de la leucémie lymphoïde chronique (stade B ou C de Binet) des patients chez qui une polychimiothérapie comportant de la fludarabine n’est pas appropriée.

Lymphome non hodgkinien (LNH) indolent en progression

En monothérapie dans le traitement du lymphome non hodgkinien (LNH) indolent en progression, pendant ou dans les 6 mois après un traitement par rituximab (seul ou en association).

Myélome multiple

Traitement de première ligne du myélome multiple (stade II en progression ou III de la classification de Durie et Salmon) en association à la prednisone, chez des patients de plus de 65 ans non éligibles à la greffe autologue de cellules souches et qui présentent une neuropathie au moment du diagnostic excluant l’utilisation du thalidomide ou du bortézomib.

Effets indésirables les plus fréquents:

Principaux Effets Indésirables:

Interactions médicamenteuses :

L'association avec la cyclosporine ou le tacrolimus peut entraîner une importante immunosuppression avec un risque de lymphoprolifération.

Interaction potentielle avec des inhibiteurs du CYP1A2 (fluvoxamine, ciprofloxacine, acyclovir, cimétidine).

Mesures associées au traitement :

Surveillance paraclinique :