Rybrevant

Mode d'action:

L’amivantamab est un anticorps bispécifique anti EGFR-MET de type IgG1, entièrement humain, à faible teneur en fucose, présentant une activité immunitaire à médiation cellulaire, ciblant les tumeurs présentant des mutations activatrices par insertion dans l’exon 20 de l’EGFR. L’amivantamab se lie aux domaines extracellulaires de l’EGFR et de MET. L’amivantamab perturbe les fonctions de signalisation de l’EGFR et de MET en bloquant la liaison du ligand et en accroissant la dégradation de l’EGFR et de MET, empêchant ainsi la croissance et la progression de la tumeur. La présence de l’EGFR et de MET à la surface des cellules tumorales permet également de cibler ces cellules pour une destruction par les cellules effectrices immunitaires telles que les cellules Natural Killer et les macrophages, via une cytotoxicité à médiation cellulaire dépendante des anticorps et des mécanismes de trogocytose.

Posologie:

La posologie est à adapter en fonction du poids du patient à l'instauration de son traitement :

  • Inférieur à 80 kg : la dose recommandée est de 1 050 mg  (3 flacons),
  • Supérieur ou égal à 80 kg : la dose recommandée est de 1 400 mg (4 flacons).
L'injection doit avoir lieu une fois par semaine lors des 4 premières semaines. À compter de la Semaines 5, l'injection doit avoir lieu toutes les 2 semaines. Si une dose prévue est omise, la dose doit être administrée dès que possible et le calendrier d'administration doit être ajusté en conséquence, en maintenant l'intervalle entre les doses. Afin de réduire le risque de réactions liées à la perfusion (RLP), il est nécessaire d'administrer :
  •  des antihistaminiques, des antipyrétiques et des glucocorticoïdes avant la perfusion, les deux premiers jours de la Semaine 1,
  • des antihistaminiques et des antipyrétiques sont à prévoir pour les doses suivantes,
  • des antiémétiques doivent être administrés si nécessaire.

DCI:

Amivantamab

Voie de signalisation ciblée:

EGFR et MET

Classe thérapeutique:

Anticorps bispécifique

Temps de traitement:

Le traitement doit être poursuivi jusqu’à la progression de la maladie ou l’apparition d’une toxicité inacceptable.

RCP:

[DOC] Rybrevant 50 mg/mL EMA 2022-09-26

Mode de prise:

Matériel : La dilution de la poudre à perfuser peut se faire dans :

  • une solution stérile de glucose à 5 %
  • une solution injectable stérile de chlorure de sodium à 9 mg/mL
Lors de la perfusion, il faut utiliser un filtre en ligne. Oubli : En cas d'oubli, il faut injecter le produit dès que possible et modifier les autres temps d'injection pour garder l'écart prévue entre chaque dose.

Gélule:

Indications:

Cancer bronchique non à petites cellules

En monothérapie, dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules avancé avec mutations activatrices du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) par insertion dans l’exon 20, après échec d'un traitement à base de sels de platine.

Effets indésirables les plus fréquents:

Principaux Effets Indésirables:

Liste exhaustive des effets indésirables

Anomalies biologiques et métaboliques

Rhumatologie

  • - Myalgies

Toxicités cutanées et muqueuses

Toxicités digestives

Toxicités générales

  • - Réaction liée à la perfusion
  • - Vertiges

Toxicités ophtalmologiques

Interactions médicamenteuses :

L’utilisation de vaccins vivants ou de vaccins vivants atténués est à éviter chez les patients en cours de traitement.

Mesures associées au traitement :

Surveillance paraclinique :