Pluvicto

Mode d'action:

La fraction active est le radionucléide lutécium-177 qui est lié à une petite molécule ligand qui cible et se lie avec une forte affinité au PSMA, une protéine transmembranaire fortement exprimée dans le cancer de la prostate, dont le CPRCm. Lors de la liaison du lutécium vipivotide tétraxétan aux cellules cancéreuses exprimant le PSMA, l’émission bêta-moins émise par le lutécium-177 délivre un rayonnement thérapeutique à la cellule cible et aux cellules qui l’entourent, ce qui induit des lésions de l’ADN pouvant causer la mort cellulaire.

Posologie:

Le schéma thérapeutique recommandé de Pluvicto est de 7 400 MBq par voie intraveineuse toutes les 6 semaines (±1 semaine) jusqu’à un maximum de 6 doses, à moins d'une progression de la maladie ou d'une toxicité inacceptable. La castration chimique avec un analogue de l’hormone de libération des gonadotrophines (GnRH) doit être poursuivie pendant le traitement chez les patients non castrés chirurgicalement.

DCI:

Lutécium vipivotide tétraxétan

Voie de signalisation ciblée:

Classe thérapeutique:

Produit Radiopharmaceutique

Temps de traitement:

Le traitement doit être poursuivi jusqu’à la progression de la maladie ou l’apparition d’une toxicité inacceptable.

RCP:

[DOC] Pluvicto EMA 2023-11-27

Mode de prise:

Surveillance du traitement : Des analyses biologiques doivent être effectuées avant et pendant le traitement par Pluvicto. Il pourra être nécessaire de modifier la posologie en fonction des résultats d’analyse :

• Hématologie (hémoglobine, numération des globules blancs, nombre absolu de neutrophiles, numération plaquettaire)
• Fonction rénale (créatinine sérique, clairance de la créatinine [CLcr] calculée)
• Fonction hépatique (alanine aminotransférase, aspartate aminotransférase, phosphatase alcaline, albumine sérique, bilirubine sanguine totale)

  Règles de radioprotection :

• Limiter les contacts proches (à moins d’1 mètre) avec les autres personnes du foyer pendant 2 jours, ou avec les enfants et les femmes enceintes pendant 7 jours
• Ne pas avoir d’activité sexuelle pendant 7 jours
• Dormir dans une chambre séparée de celle des autres personnes du foyer pendant 3 jours, des enfants pendant 7 jours ou des femmes enceintes pendant 15 jours

Contraception : Il est conseillé aux patients de sexe masculin de ne pas concevoir d’enfant et d’utiliser un préservatif lors des rapports sexuels pendant le traitement par lutécium vipivotide tétraxétan et pendant 14 semaines après la dernière dose.