Trisenox

Mode d'action:

Le trioxyde d’arsenic induit le clivage et la dégradation de la protéine de fusion PML-RARα par le protéasome en se fixant sur la partie PML de la protéine. Contrairement au tretinoine, le trioxyde d’arsenic permet d’induire à lui seul des rémissions complètes prolongées (= guérison).

Posologie:

Leucémie promyélocytaire aiguë (LPA) à risque faible ou intermédiaire nouvellement diagnostiquée Plan du traitement d’induction 0,15 mg/kg/jour, injectée quotidiennement jusqu’à rémission complète. Si une rémission complète n’est pas intervenue après 60 jours, le traitement doit être interrompu. Plan du traitement de consolidation 0,15 mg/kg/jour, 5 jours par semaine. Le traitement doit être poursuivi pendant 4 semaines, suivies de 4 semaines d’interruption, le nombre de cycles étant de 4 au total. Leucémie promyélocytaire aiguë (LPA) en rechute/réfractaire Plan du traitement d'induction 0,15 mg/kg/jour prise quotidiennement jusqu'à rémission complète (moins de 5 % de blastes présents dans la moelle osseuse riche en cellules, sans trace de cellules leucémiques). Si une rémission complète n’est pas intervenue après 50 jours, le traitement doit être interrompu. Plan du traitement de consolidation Le traitement de consolidation doit commencer 3 à 4 semaines après la fin du traitement d'induction. 0,15 mg/kg/jour, 25 fois, réparties à raison de 5 jours par semaine, suivis par 2 jours d’interruption, et ce pendant 5 semaines.

DCI:

Trioxyde d'arsenic

Voie de signalisation ciblée:

Na

Classe thérapeutique:

Temps de traitement:

RCP:

[DOC] Trisenox 1 mg/ml EMA 2023-05-25

Mode de prise:

Intraveineux en perfusion de 1 à 2 heures (la durée de la perfusion peut être portée à 4 heures en cas de réactions vasomotrices)

Gélule:

Indications:

Leucémie aigue promyélocytaire (LAM3)

Leucémie promyélocytaire aiguë (LPA) à risque faible ou intermédiaire (numération leucocytaire : ≤ 10 x 103 /µL) nouvellement diagnostiquée, en association avec l’acide tout-trans-rétinoïque (ATRA ou trétinoïne)

et

Leucémie promyélocytaire aiguë (LPA) en rechute/réfractaire (le traitement antérieur doit avoir comporté un rétinoïde et une chimiothérapie), caractérisée par la présence de la translocation t(15;17) et/ou la présence du gène PML/RAR-alpha (Pro-Myelocytic Leukaemia/Retinoic Acid Receptor-alpha).

Effets indésirables les plus fréquents:

Principaux Effets Indésirables:

Liste exhaustive des effets indésirables

Anomalies biologiques et métaboliques

  • - Cytolyse hépatique
  • - Hypokaliémie

Endocrinologie

Toxicités cardiaques et vasculaires

Toxicités générales

  • - Fièvre / Frisson
  • - Prise de poids

Toxicités neurologiques

Toxicités pulmonaires

  • - Dyspnée

Toxicités rénales

Interactions médicamenteuses :

Les médicaments responsables d’une perte potassique sont à éviter en association au trioxyde d‘arsenic (Lasilix, Ambisome).

Les médicaments connus pour prolonger le QTc sont à éviter.

Mesures associées au traitement :

Surveillance paraclinique :