
Xtandi
Mode d'action:
Inhibition compétitive de la liaison des androgènes à leurs récepteurs, inhibition de la translocation nucléaire des récepteurs activés ainsi que leur fixation à l'ADN et ce, même en cas de surexpression des récepteurs aux androgènes ou dans les cellules cancéreuses résistantes aux anti-androgènes. Il freine ainsi la croissance des cellules prostatiques cancéreuses et peut induire leur apoptose et la régression tumorale.
Posologie:
160 mg (soit quatre capsules de 40 mg) en une seule prise La castration médicale par analogue de l’hormone de libération des gonadotrophines hypophysaires (LH-RH) doit être maintenue pendant la durée du traitement pour les patients n’ayant pas subi de castration chirurgicale.
DCI:
Enzalutamide / MDV3100
Voie de signalisation ciblée:
Récepteurs aux androgènes
Classe thérapeutique:
Anti-androgène
Temps de traitement:
Jusqu'à progression tumorale
RCP:
[DOC] Xtandi 40 mg EMA 2022-06-17
Mode de prise:
Prise quotidienne par voie orale à heure fixe. Les capsules doivent être avalées entières avec de l’eau et peuvent être prises avec ou sans nourriture. Si oubli, prendre la dose prescrite le plus près possible de l’heure habituelle de prise. Si oubli pendant toute une journée, reprendre le traitement le lendemain à la dose habituelle. La castration médicale par un analogue de la LH-RH doit être maintenue pendant la durée du traitement pour les patients n’ayant pas subi de castration chirurgicale.
Gélule:
Indications:
Cancer de la prostate métastatique résistant à la castration
Cancer de la prostate métastatique résistant à la castration : chez les hommes adultes asymptomatiques ou peu symptomatiques, après échec d’un traitement par suppression androgénique et pour lesquels la chimiothérapie n’est pas encore cliniquement indiquée, chez les hommes adultes dont la maladie a progressé pendant ou après une chimiothérapie à base de docétaxel.
cancer de la prostate non métastatique résistant à la castration
Cancer de la prostate non métastatique résistant à la castration : est indiqué dans le traitement du cancer de la prostate résistant à la castration (CPRC) non métastatique à haut risque chez les hommes adultes.
cancer de la prostate hormonosensible métastatique
Effets indésirables les plus fréquents:
Principaux Effets Indésirables:
Liste exhaustive des effets indésirablesRhumatologie
Toxicités cardiaques et vasculaires
Toxicités cutanées et muqueuses
Toxicités générales
- - Asthénie
- - Bouffées vaso-motrices
- - Céphalées
- - Chutes
Toxicités neurologiques
- - Amnésie
Toxicités osseuses
- - Fracture
Interactions médicamenteuses :
Inhibiteurs et inducteurs du CYP2C8 : gemfibrozil, rifampicine. Chez les patients devant recevoir un inhibiteur puissant du CYP2C8 de façon concomitante, la dose d’enzalutamide doit être réduite à 80 mg en une prise quotidienne.
- des analgésiques (ex : fentanyl, tramadol)
- des antibiotiques (ex : clarithromycine, doxycycline)
- des agents anti-cancéreux (ex : cabazitaxel)
- des anticoagulants (ex : acénocoumarol, warfarine)
- des antiépileptiques (ex : carbamazépine, clonazépam, phénytoïne, primidone, acide valproïque)
- des antipsychotiques (ex : halopéridol)
- des bêtabloquants (ex : bisoprolol, propranolol)
- des inhibiteurs calciques (ex : diltiazem, félodipine, nicardipine, nifédipine, vérapamil)
- des glycosides cardiaques (ex : digoxine)
- des corticoïdes (ex : dexaméthasone, prednisolone)
- des traitements antirétroviraux contre le VIH (ex : indinavir, ritonavir)
- des hypnotiques (ex : diazépam, midazolam, zolpidem)
- des statines métabolisées par le CYP3A4 (ex : atorvastatine, simvastatine)
- des agents thyroïdiens (ex : lévothyroxine)