Alecensa

Mode d'action:

L'alectinib inhibe l’autophosphorylation d’ALK ( anaplastic lymphoma kinase), la phosphorylation induite par ALK des protéines de signalisation situées en aval et la prolifération des cellules cancéreuses ALK-dépendantes.

Posologie:

600 mg deux fois par jour, pendant les repas. Adaptation de dose en cas d'insuffisance hépatique : Insuffisance hépatique légère et modérée (Child-Pugh A et B) : pas d'adaptation de posologie initiale. Insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh C) : posologie initiale recommandée de 450 mg deux fois par jour, pendant les repas.

Adaptation de dose post effets indésirables :


Si développement d'une anémie hémolytique : arrêt du traitement jusqu'à résolution puis reprise à dose réduite

DCI:

Alectinib

Voie de signalisation ciblée:

ALK

[VIDEO]

Classe thérapeutique:

Inhibiteur protéine kinase

Temps de traitement:

Jusqu'à progression de la maladie ou toxicité intolérable.

RCP:

[DOC] Alecensa 150 mg EMA 2022-08-11

Mode de prise:

Prise orale, au cours d'un repas ou dans les 30 minutes qui suivent la fin du repas.

Gélule:

Indications:

Cancer bronchique non à petites cellules

Traitement du cancer bronchique non à petites cellules avancé de l'adulte, avec un réarrangement du gène anaplastic lymphoma kinase (ALK-positif) en première ligne et chez des patients précédemment traités par crizotinib.

[VIDEO]

Effets indésirables les plus fréquents:

Principaux Effets Indésirables:

Interactions médicamenteuses :

Inducteurs du CYP3A4 : aucune adaptation de posologie n'est recommandée en cas d'administration concomitante d'alectinib avec un inducteur de CYP3A4. Une surveillance appropriée est recommandée pour les patients prenant des inducteurs puissants du CYP3A (incluant notamment la carbamazépine, le phénobarbital, la phénytoïne, la rifabutine, la rifampicine et le millepertuis). Inhibiteurs du CYP3A4 : aucune adaptation de posologie n'est recommandée en cas d'administration concomitante d'alectinib avec un inhibiteur de CYP3A4. Une surveillance appropriée est recommandée pour les patients prenant des inhibiteurs puissants du CYP3A4 (incluant notamment le ritonavir, le saquinavir, la télithromycine, le kétoconazole, l’itraconazole, le voriconazole, le posaconzaole, le néfazodone, le pamplemousse ou les oranges amères). Substrats des transporteurs P-gp et BCRP : Une surveillance appropriée est recommandée en cas d’administration concomitante d’alectinib avec des substrats de la P-gp (par ex : la digoxine, le dabigatran etexilate, le topotécan, le sirolimus, l’évérolimus, le nilotinib et le lapatinib) et de la BCRP (par ex : le méthotrexate, le mitoxantrone, le topotécan et le lapatinib). Un risque d’induction du CYP2B6 et d’enzymes régulées par PXR excepté le CYP3A4 ne peut pas être complétement exclu. L’efficacité d’une administration concomitante de contraceptifs oraux peut être réduite.  

Mesures associées au traitement :

Surveillance paraclinique :