Firmagon

Mode d'action:

Le dégarélix est un antagoniste sélectif de l'hormone naturelle de libération des gonadotrophines (GnRH). Il se fixe de façon compétitive et réversible sur les récepteurs GnRH de l’hypophyse, entraînant ainsi rapidement une réduction de la libération des gonadotrophines : hormone lutéinisante (LH) et hormone folliculo- stimulante (FSH), et donc de la sécrétion de testostérone par les testicules. Leur action est plus rapide que les agonistes de la LH-RH et ils ne provoquent pas d'élévation transitoire de la testotéronémie. L' adjonction d'un traitement anti-androgène n'est donc pas nécessaire.

Posologie:

Initiation du traitement :  240 mg (2 injections de 120 mg) puis traitement d'entretien à débuter 1 mois après :  80 mg/mois

DCI:

Dégarélix

Voie de signalisation ciblée:

Classe thérapeutique:

Hormone, Hormonothérapie, Antagoniste de la GnRH

Temps de traitement:

En règle générale, le traitement du cancer avancé de la prostate doit être poursuivi à long terme et ne doit pas être interrompu en cas de rémission ou d’amélioration.

RCP:

[DOC] Firmagon 80 mg EMA 2022-03-30

Mode de prise:

Voie sous-cutanée : injection SC dans la région abdominale, à distance de la taille, de la ceinture ou des côtes. Le site d’injection doit être modifié périodiquement. Il n’est pas nécessaire de prescrire un anti-androgène lors de l’instauration du traitement.

Gélule:

Indications:

Cancer de la prostate

Cancer de la prostate avancé hormono-dépendant. Cancer de la prostate hormono-dépendant localisé à haut risque ou localement avancé en association avec une radiothérapie. Cancer de la prostate hormono-dépendant, en traitement néoadjuvant à une radiothérapie chez les patients présentant un cancer de la prostate hormono-dépendant localisé à haut risque ou localement avancé.  

Effets indésirables les plus fréquents:

Principaux Effets Indésirables:

Liste exhaustive des effets indésirables

Anomalies biologiques et métaboliques

  • - Elévation des transaminases
  • - Fatigue

Endocrinologie

Hématotoxicité

Toxicités cutanées et muqueuses

  • - Rash

Toxicités digestives

Toxicités générales

Interactions médicamenteuses :

Aucune étude formelle d’interaction avec d’autres médicaments n’a été réalisée. Le degarelix n'est pas un substrat pour le CYP450. Il ne s’est avéré, in vitro, ni inducteur ni inhibiteur de CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, ni de CYP3A4/5 à un niveau significatif.

La privation androgénique pouvant prolonger l'intervalle QTc, il convient d'être prudent en cas d'associations avec les médicaments susceptibles d'allonger le QTc : antiarythmiques de la classe IA (quinidine, disopyramide) ou de la classe III (amiodarone, sotalol, dofétilide, ibutilide), méthadone, cisapride, moxifloxacine, antipsychotiques...

Mesures associées au traitement :

Surveillance paraclinique :