
Kimmtrak
Mode d'action:
Le tébentafusp est une protéine de fusion bispécifique comprenant un récepteur des lymphocytes T (domaine de ciblage) fusionné avec un fragment d’anticorps ciblant le CD3 (domaine effecteur). L’extrémité TCR se lie avec une haute affinité à un peptide gp100 présenté par l’antigène leucocytaire humain HLA-A*02:01 à la surface des cellules tumorales du mélanome uvéal, et le domaine effecteur se lie au récepteur CD3 sur les lymphocytes T polyclonaux. Une synapse immunologique se forme lorsque le domaine de ciblage TCR du tébentafusp se lie aux cellules du mélanome uvéal et que le domaine effecteur CD3 se lie aux lymphocytes T polyclonaux. Cette synapse immunologique entraîne une réorientation et une activation des lymphocytes T polyclonaux indépendamment de leur spécificité TCR d’origine. Les lymphocytes T polyclonaux activés par le tébentafusp libèrent des cytokines inflammatoires et des protéines cytolytiques, entraînant une lyse directe des cellules tumorales du mélanome uvéal.
Posologie:
La dose recommandée de KIMMTRAK est de :
- jour 1 : 20 microgrammes,
- jour 8 : 30 microgrammes,
- jour 15 : 68 microgrammes,
- puis une fois par semaine : 68 microgrammes.
DCI:
Tébentafusp
Voie de signalisation ciblée:
Classe thérapeutique:
protéine de fusion bispécifique
Temps de traitement:
Le traitement doit être poursuivi jusqu’à la progression de la maladie ou l’apparition d’une toxicité inacceptable.
RCP:
[DOC] Kimmtrak 200 microgramme/mL EMA 2022-04-22
Mode de prise:
Le traitement par tébentafusp doit être administré dans un environnement permettant d’accéder immédiatement à tout le matériel (prise en charge + réanimation) en cas de syndrome de relargage des cytokines. Une hospitalisation est recommandée au minimum pour les trois premières perfusions de tébentafusp.
Gélule:
Indications:
Mélanome uvéal
En monothérapie, pour le traitement du mélanome uvéal non résécable ou métastatique chez les patients adultes positifs à l’antigène leucocytaire humain HLA-A*02:01.
Effets indésirables les plus fréquents:
Principaux Effets Indésirables:
Liste exhaustive des effets indésirablesAnomalies biologiques et métaboliques
- - Fatigue
- - Gamma-glutamyltransférase augmentée
- - Hyperamylasémie
- - Hyperbilirubinémie
- - Hyperlipasemie
- - Hypocalcémie
- - Hypokaliémie
- - Hypomagnésémie
- - Hypophosphatémie
Hématotoxicité
- - Anémie
- - Elevation de la créatinine sérique
Rhumatologie
- - Arthralgie
- - Douleurs dorsales
- - Douleurs musculo-squelettiques
- - Myalgies
Toxicités cardiaques et vasculaires
- - Angor
- - Arythmie cardiaque
- - Fibrillation/Flutter auriculaire
- - Hypertension artérielle
- - Insuffisance cardiaque
Toxicités cutanées et muqueuses
- - Alopécie
- - Hyperpigmentation cutanée
- - Hypopigmentation cutanée
- - Prurit
- - Rash
- - Sécheresse cutanée
Toxicités digestives
- - Baisse d'appétit
- - Constipation
- - Diarrhées
- - Dyspepsie
- - Nausée / vomissement
Toxicités générales
Toxicités musculaires
- - spasmes musculaires
Toxicités neurologiques
Toxicités ORL
Toxicités pulmonaires
- - Dyspnée
OTHER / UNDEFINED
- - Augmentation de la phosphatase alcaline
- - Douleurs abdominales
- - Hyponatrémie
- - Hypotension
- - Insomnie
- - Lymphopénie
- - Oedème
- - Tachycardie
Interactions médicamenteuses :
Contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.