Kimmtrak

Mode d'action:

Le tébentafusp est une protéine de fusion bispécifique comprenant un récepteur des lymphocytes T (domaine de ciblage) fusionné avec un fragment d’anticorps ciblant le CD3 (domaine effecteur). L’extrémité TCR se lie avec une haute affinité à un peptide gp100 présenté par l’antigène leucocytaire humain HLA-A*02:01 à la surface des cellules tumorales du mélanome uvéal, et le domaine effecteur se lie au récepteur CD3 sur les lymphocytes T polyclonaux. Une synapse immunologique se forme lorsque le domaine de ciblage TCR du tébentafusp se lie aux cellules du mélanome uvéal et que le domaine effecteur CD3 se lie aux lymphocytes T polyclonaux. Cette synapse immunologique entraîne une réorientation et une activation des lymphocytes T polyclonaux indépendamment de leur spécificité TCR d’origine. Les lymphocytes T polyclonaux activés par le tébentafusp libèrent des cytokines inflammatoires et des protéines cytolytiques, entraînant une lyse directe des cellules tumorales du mélanome uvéal.

Posologie:

La dose recommandée de KIMMTRAK est de :

  • jour 1 : 20 microgrammes,
  • jour 8 : 30 microgrammes,
  • jour 15 : 68 microgrammes,
  • puis une fois par semaine : 68 microgrammes.

DCI:

Tébentafusp

Voie de signalisation ciblée:

Classe thérapeutique:

protéine de fusion bispécifique

Temps de traitement:

Le traitement doit être poursuivi jusqu’à la progression de la maladie ou l’apparition d’une toxicité inacceptable.

RCP:

[DOC] Kimmtrak 200 microgramme/mL EMA 2022-04-22

Mode de prise:

Le traitement par tébentafusp doit être administré dans un environnement permettant d’accéder immédiatement à tout le matériel (prise en charge + réanimation) en cas de syndrome de relargage des cytokines. Une hospitalisation est recommandée au minimum pour les trois premières perfusions de tébentafusp.

Gélule:

Indications:

Mélanome uvéal

En monothérapie, pour le traitement du mélanome uvéal non résécable ou métastatique chez les patients adultes positifs à l’antigène leucocytaire humain HLA-A*02:01.

Effets indésirables les plus fréquents:

Principaux Effets Indésirables:

Liste exhaustive des effets indésirables

Anomalies biologiques et métaboliques

Hématotoxicité

  • - Anémie
  • - Elevation de la créatinine sérique

Rhumatologie

Toxicités cardiaques et vasculaires

Toxicités digestives

Toxicités générales

  • - Céphalées
  • - Fièvre / Frisson
  • - Hypoxie
  • - Syndrome de relargage cytokinique
  • - Toux
  • - Vertiges

Toxicités musculaires

  • - spasmes musculaires

Toxicités neurologiques

Toxicités pulmonaires

  • - Dyspnée

Interactions médicamenteuses :

Contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

Mesures associées au traitement :

Surveillance paraclinique :