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Libtayo

Cemiplimab

Sanofi
Libtayo
Pathologies
Carcinome épidermoïde
Classes thérapeutiques
Anticorps monoclonal humain ciblant PD-1 (programmed cell death protein 1)
Lignes de traitement
2ème ligne 3ème ligne et +
Routes d'administration
Intraveineuse

Mécanisme d'action

Le cémiplimab est un anticorps monoclonal entièrement humain de type G4 (IgG4) qui se lie au récepteur de mort cellulaire programmé-1 (PD-1) et bloque son interaction avec ses ligands PD-L1 et PD-L2. L'engagement de PD-1 avec ses ligands PD-L1 et PD-L2, qui sont exprimés par des cellules présentatrices d'antigène et qui peuvent être exprimés par des cellules tumorales et / ou d'autres cellules du microenvironnement tumoral, entraîne une inhibition de la fonction des cellules T, telle que la prolifération, la sécrétion de cytokines et l’activité cytotoxique. Le cémiplimab potentialise les réponses des cellules T, y compris les réponses anti-tumorales, en bloquant la liaison de PD-1 aux ligands PD-L1 et PD-L2.

Dosage

La dose recommandée est de 350 mg de cémiplimab, administrée toutes les 3 semaines par perfusion intraveineuse de 30 minutes.

Adaptations de doses

Aucune réduction de dose n’est recommandée. Il peut s’avérer nécessaire de reporter l’administration ou d’interrompre le traitement en fonction de la sécurité et de la tolérance du patient. Les adaptations de dose recommandées pour prendre en charge les effets indésirables sont indiquées dans le RCP.

Voie de signalisation ciblée

PD-L1/PD-L2

Durée du traitement

Le traitement pourra être poursuivi jusqu’à progression de la maladie ou une toxicité inacceptable.

Interactions médicamenteuses

Aucune étude pharmacocinétique d’interaction médicamenteuse n’a été réalisée avec le cémiplimab.

A l’exception de doses physiologiques de corticoïdes systémiques (≤ 10 mg/jour de prednisone ou équivalent), l’utilisation de corticoïdes systémiques ou d’immunosuppresseurs avant de commencer le cémiplimab doit être évitée en raison de leur interférence potentielle avec l’activité pharmacodynamique et l’efficacité du cémiplimab. Cependant, des corticoïdes systémiques ou d’autres immunosuppresseurs peuvent être utilisés après l’initiation du cémiplimab pour traiter les effets indésirables d’origine immunologique.

Indications

Carcinome épidermoïde cutané métastatique ou localement avancé

LIBTAYO est indiqué en monothérapie pour le traitement de patients adultes atteints d’un carcinome épidermoïde cutané métastatique ou localement avancé qui ne sont pas candidats à une chirurgie curative ni à une radiothérapie curative.

Carcinome basocellulaire

En monothérapie pour le traitement de patients adultes atteints d’un carcinome basocellulaire localement avancé ou métastatique ayant progressé ou présentant une intolérance à un inhibiteur de la voie Hedgehog

Cancer bronchopulmonaire non à petites cellules

En monothérapie pour le traitement de première ligne de patients adultes atteints d’un cancer bronchopulmonaire non à petites cellules (CBNPC) métastatique ou localement avancé mais non candidats à une radiothérapie exprimant PD-L1 (≥ 50 %) sans altérations du gène EGFR, ALK ou ROS1

Cancer du col de l’utérus

En monothérapie pour le traitement de patientes adultes atteintes d’un cancer du col de l’utérus récidivant ou métastatique et présentant une progression de la maladie pendant ou après une chimiothérapie à base de platine

Effets indésirables

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Informations complémentaires

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