Libtayo

Mode d'action:

Le cémiplimab est un anticorps monoclonal entièrement humain de type G4 (IgG4) qui se lie au récepteur de mort cellulaire programmé-1 (PD-1) et bloque son interaction avec ses ligands PD-L1 et PD-L2. L'engagement de PD-1 avec ses ligands PD-L1 et PD-L2, qui sont exprimés par des cellules présentatrices d'antigène et qui peuvent être exprimés par des cellules tumorales et / ou d'autres cellules du microenvironnement tumoral, entraîne une inhibition de la fonction des cellules T, telle que la prolifération, la sécrétion de cytokines et l’activité cytotoxique. Le cémiplimab potentialise les réponses des cellules T, y compris les réponses anti-tumorales, en bloquant la liaison de PD-1 aux ligands PD-L1 et PD-L2.

Posologie:

La dose recommandée est de 350 mg de cémiplimab, administrée toutes les 3 semaines par perfusion intraveineuse de 30 minutes.

Adaptations de doses Aucune réduction de dose n’est recommandée. Il peut s’avérer nécessaire de reporter l’administration ou d’interrompre le traitement en fonction de la sécurité et de la tolérance du patient. Les adaptations de dose recommandées pour prendre en charge les effets indésirables sont indiquées dans le RCP.

DCI:

Cemiplimab

Voie de signalisation ciblée:

PD-L1/PD-L2

Classe thérapeutique:

Anticorps monoclonal humain ciblant PD-1 (programmed cell death protein 1)

Temps de traitement:

Le traitement pourra être poursuivi jusqu’à progression de la maladie ou une toxicité inacceptable.

RCP:

[DOC] Libtayo 350 mg EMA 2023-07-18

Mode de prise:

Gélule:

Indications:

Carcinome épidermoïde cutané métastatique ou localement avancé

Carcinome basocellulaire

En monothérapie pour le traitement de patients adultes atteints d’un carcinome basocellulaire localement avancé ou métastatique ayant progressé ou présentant une intolérance à un inhibiteur de la voie Hedgehog

Cancer bronchopulmonaire non à petites cellules

En monothérapie pour le traitement de première ligne de patients adultes atteints d’un cancer bronchopulmonaire non à petites cellules (CBNPC) métastatique ou localement avancé mais non candidats à une radiothérapie exprimant PD-L1 (≥ 50 %) sans altérations du gène EGFR, ALK ou ROS1

Cancer du col de l’utérus

En monothérapie pour le traitement de patientes adultes atteintes d’un cancer du col de l’utérus récidivant ou métastatique et présentant une progression de la maladie pendant ou après une chimiothérapie à base de platine

Effets indésirables les plus fréquents:

Principaux Effets Indésirables:

Interactions médicamenteuses :

Mesures associées au traitement :

Surveillance paraclinique :