Mécanisme d'action
Le cémiplimab est un anticorps monoclonal entièrement humain de type G4 (IgG4) qui se lie au récepteur de mort cellulaire programmé-1 (PD-1) et bloque son interaction avec ses ligands PD-L1 et PD-L2. L'engagement de PD-1 avec ses ligands PD-L1 et PD-L2, qui sont exprimés par des cellules présentatrices d'antigène et qui peuvent être exprimés par des cellules tumorales et / ou d'autres cellules du microenvironnement tumoral, entraîne une inhibition de la fonction des cellules T, telle que la prolifération, la sécrétion de cytokines et l’activité cytotoxique. Le cémiplimab potentialise les réponses des cellules T, y compris les réponses anti-tumorales, en bloquant la liaison de PD-1 aux ligands PD-L1 et PD-L2.
Dosage
La dose recommandée est de 350 mg de cémiplimab, administrée toutes les 3 semaines par perfusion intraveineuse de 30 minutes.
Adaptations de doses
Aucune réduction de dose n’est recommandée. Il peut s’avérer nécessaire de reporter l’administration ou d’interrompre le traitement en fonction de la sécurité et de la tolérance du patient. Les adaptations de dose recommandées pour prendre en charge les effets indésirables sont indiquées dans le RCP.
Voie de signalisation ciblée
PD-L1/PD-L2
Durée du traitement
Le traitement pourra être poursuivi jusqu’à progression de la maladie ou une toxicité inacceptable.
Interactions médicamenteuses
Aucune étude pharmacocinétique d’interaction médicamenteuse n’a été réalisée avec le cémiplimab.
A l’exception de doses physiologiques de corticoïdes systémiques (≤ 10 mg/jour de prednisone ou équivalent), l’utilisation de corticoïdes systémiques ou d’immunosuppresseurs avant de commencer le cémiplimab doit être évitée en raison de leur interférence potentielle avec l’activité pharmacodynamique et l’efficacité du cémiplimab. Cependant, des corticoïdes systémiques ou d’autres immunosuppresseurs peuvent être utilisés après l’initiation du cémiplimab pour traiter les effets indésirables d’origine immunologique.
Indications
Carcinome épidermoïde cutané métastatique ou localement avancé
Carcinome basocellulaire
Cancer bronchopulmonaire non à petites cellules
Cancer du col de l’utérus