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Minjuvi

Tafasitamab

Incyte Biosciences
Minjuvi
Pathologies
Lymphome diffus à grandes cellules B
Classes thérapeutiques
Anticorps monoclonal humanisé (IgG) ciblant CD19
Routes d'administration
Intraveineuse

Mécanisme d'action

Le tafasitamab est un anticorps monoclonal avec fragment Fc amélioré, qui cible l’antigène CD19 exprimé à la surface des lymphocytes pré-B et B matures.

Lors de la liaison au CD19, le tafasitamab provoque la lyse des cellules B par :

  • L'engagement de cellules immunitaires effectrices telles que les cellules tueuses naturelles, les cellules T γδ et les phagocytes
  • L’induction directe de la mort cellulaire (apoptose)
La modification du fragment Fc entraîne une augmentation de la cytotoxicité cellulaire dépendante des anticorps et de la phagocytose cellulaire dépendante des anticorps.

Dosage

La dose recommandée de MINJUVI est de 12 mg/kg de masse corporelle, administrée par cycle de 28 jours selon le schéma suivant :

  • Cycle 1 : administrer la perfusion les jours 1, 4, 8, 15 et 22 du cycle
  • Cycles 2 et 3 : administrer la perfusion les jours 1, 8, 15 et 22 de chaque cycle
  • Du cycle 4 jusqu’à la progression de la maladie : administrer la perfusion les jours 1 et 15 de chaque cycle
De plus, les patients doivent s’auto-administrer des gélules de lénalidomide à la dose initiale recommandée de 25 mg par jour les jours 1 à 21 de chaque cycle.

La dose initiale et la posologie ultérieure peuvent être ajustées conformément au résumé des caractéristiques du produit (RCP) du lénalidomide.

L’association MINJUVI plus lénalidomide est administrée pour un maximum de douze cycles. Les patients doivent continuer à recevoir les perfusions de MINJUVI en monothérapie aux jours 1 et 15 de chaque cycle de 28 jours, jusqu’à progression de la maladie ou une toxicité inacceptable.

Durée du traitement

Le traitement doit être poursuivi jusqu’à la progression de la maladie ou l’apparition d’une toxicité inacceptable.

Mode de prise

Le tafasitamab ne doit pas être administré de façon concomitante avec d’autres médicaments par la même ligne de perfusion.

Interactions médicamenteuses

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

Indications

Lymphome diffus à grandes cellules B

Le tafasitamab est indiqué en association avec le lénalidomide pendant un maximum de douze cycles, suivi par tafasitamab en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B en rechute ou réfractaire, qui ne sont pas éligibles à une autogreffe de cellules souches hématopoïétiques.

Effets indésirables

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