
Tecvayli
Mode d'action:
Le teclistamab est un anticorps bispécifique de type IgG4-PAA complet, qui cible le récepteur CD3 exprimé à la surface des lymphocytes T et l’antigène de maturation des lymphocytes B (BCMA), qui est exprimé à la surface des cellules malignes de la lignée B du myélome multiple, ainsi que des lymphocytes B à un stade de différenciation avancé et des plasmocytes. Avec ses deux sites de liaison, le teclistamab est capable d’attirer les lymphocytes T CD3+ à proximité des cellules BCMA+ , entraînant l’activation des lymphocytes T, puis la lyse et la mort des cellules BCMA+ médiée par la sécrétion de perforine et de diverses granzymes stockées dans les vésicules sécrétoires des lymphocytes T cytotoxiques. Cet effet se produit sans tenir compte de la spécificité des récepteurs des lymphocytes T ou de la présence de molécules du complexe majeur d’histocompatibilité (CMH) de classe 1 à la surface des cellules présentant l’antigène.
Posologie:
Le traitement doit être initié selon le schéma d'escalade de dose afin de réduire l’incidence et la sévérité du syndrome de relargage des cytokines :
DCI:
Téclistamab
Voie de signalisation ciblée:
Classe thérapeutique:
Anticorps bispécifique
Temps de traitement:
Le traitement doit être poursuivi jusqu’à la progression de la maladie ou l’apparition d’une toxicité inacceptable.
RCP:
[DOC] Tecvayli 10 mg/mL, 90 mg/mL EMA 2022-10-20
Mode de prise:
Réintroduction du traitement à la suite d'un report de dose :
Prémédication :
La prémédication suivante doit être administrée 1 à 3 heures avant chaque dose du schéma d'escalade de dose afin de réduire le risque de syndrome de relargage des cytokines.
Cette prémédication consiste en l'administration de :
- Corticoïde (dexaméthasone 16 mg par voie orale ou intraveineuse)
- Antihistaminique (diphenhydramine 50 mg ou équivalent par voie orale ou intraveineuse)
- Antipyrétiques (paracétamol 650 à 1 000 mg ou équivalent par voie orale ou intraveineuse)
Gélule:
Indications:
Myélome multiple en rechute ou réfractaire
En monothérapie, pour le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple en rechute et réfractaire, ayant reçu au moins trois traitements antérieurs :
- un agent immunomodulateur
- un inhibiteur du protéasome
- un anticorps anti-CD38
Effets indésirables les plus fréquents:
Principaux Effets Indésirables:
Liste exhaustive des effets indésirablesAnomalies biologiques et métaboliques
- - Elévation des transaminases
- - Fatigue
- - Gamma-glutamyltransférase augmentée
- - Hyperamylasémie
- - Hyperlipasemie
- - Hypoalbuminémie
- - Hypocalcémie
- - Hypogammaglobulinémie
- - Hypokaliémie
- - Hypomagnésémie
- - Hypophosphatémie
- - Neutropénie
Hématotoxicité
- - Anémie
- - Elevation de la créatinine sérique
- - Leucopénie
- - Neutropénie fébrile
- - Thrombopénie
Hémorragies et troubles de la cicatrisation
Rhumatologie
Toxicités cardiaques et vasculaires
Toxicités digestives
- - Baisse d'appétit
- - Constipation
- - Diarrhées
- - Nausée / vomissement
Toxicités générales
Toxicités neurologiques
Toxicités ORL
Toxicités pulmonaires
- - Dyspnée
- - Pneumonie
OTHER / UNDEFINED
- - Augmentation de la phosphatase alcaline
- - Hémorragie
- - Hypercalcémie
- - Hyponatrémie
- - Lymphopénie
- - Oedème