Tecvayli

Mode d'action:

Le teclistamab est un anticorps bispécifique de type IgG4-PAA complet, qui cible le récepteur CD3 exprimé à la surface des lymphocytes T et l’antigène de maturation des lymphocytes B (BCMA), qui est exprimé à la surface des cellules malignes de la lignée B du myélome multiple, ainsi que des lymphocytes B à un stade de différenciation avancé et des plasmocytes. Avec ses deux sites de liaison, le teclistamab est capable d’attirer les lymphocytes T CD3+ à proximité des cellules BCMA+ , entraînant l’activation des lymphocytes T, puis la lyse et la mort des cellules BCMA+ médiée par la sécrétion de perforine et de diverses granzymes stockées dans les vésicules sécrétoires des lymphocytes T cytotoxiques. Cet effet se produit sans tenir compte de la spécificité des récepteurs des lymphocytes T ou de la présence de molécules du complexe majeur d’histocompatibilité (CMH) de classe 1 à la surface des cellules présentant l’antigène.

Posologie:

Le traitement doit être initié selon le schéma d'escalade de dose afin de réduire l’incidence et la sévérité du syndrome de relargage des cytokines :  

DCI:

Téclistamab

Voie de signalisation ciblée:

Classe thérapeutique:

Anticorps bispécifique

Temps de traitement:

Le traitement doit être poursuivi jusqu’à la progression de la maladie ou l’apparition d’une toxicité inacceptable.

RCP:

[DOC] Tecvayli 10 mg/mL, 90 mg/mL EMA 2022-10-20

Mode de prise:

Réintroduction du traitement à la suite d'un report de dose : Prémédication :  La prémédication suivante doit être administrée 1 à 3 heures avant chaque dose du schéma d'escalade de dose afin de réduire le risque de syndrome de relargage des cytokines. Cette prémédication consiste en l'administration de :

  • Corticoïde (dexaméthasone 16 mg par voie orale ou intraveineuse)
  • Antihistaminique (diphenhydramine 50 mg ou équivalent par voie orale ou intraveineuse)
  • Antipyrétiques (paracétamol 650 à 1 000 mg ou équivalent par voie orale ou intraveineuse)

Gélule:

Indications:

Myélome multiple en rechute ou réfractaire

En monothérapie, pour le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple en rechute et réfractaire, ayant reçu au moins trois traitements antérieurs :

  • un agent immunomodulateur
  • un inhibiteur du protéasome
  • un anticorps anti-CD38
Avec une progression de la maladie au cours du dernier traitement.

Effets indésirables les plus fréquents:

Principaux Effets Indésirables:

Liste exhaustive des effets indésirables

Anomalies biologiques et métaboliques

Hématotoxicité

Hémorragies et troubles de la cicatrisation

Toxicités cardiaques et vasculaires

Toxicités digestives

Toxicités générales

  • - Céphalées
  • - Fièvre / Frisson
  • - Hypoxie
  • - Réaction / douleur au point d'injection
  • - Syndrome de relargage cytokinique
  • - Toux

Toxicités neurologiques

Toxicités pulmonaires

Interactions médicamenteuses :

Mesures associées au traitement :

Surveillance paraclinique :