Zytiga

Mode d'action:

L’acétate d’abiratérone est un inhibiteur de la biosynthèse des androgènes. Il est transformé in vivo en abiratérone qui inhibe de manière sélective et irréversible la 17α-hydroxylase/C17,20-lyase, le CYP17, (enzyme nécessaire lors de la biosynthèse des androgènes au niveau des testicules, des glandes surrénales et des tissus tumoraux prostatiques). Le CYP17 catalyse la conversion de la prégnénolone et de la progestérone en précurseurs de la testostérone, respectivement la DHEA et l'androstènedione, par 17α-hydroxylation. L'inhibition du CYP17 entraîne également une augmentation de la production d'ACTH et de minéralocorticoïdes (minimisé grâce à l'administration concomitante de corticoïdes). L'avantage de l'abiratérone par rapport aux analogues de la LH-RH est qu'elle réduit la production d'androgènes dans les testicules mais aussi dans les glandes surrénales et dans la tumeur.

Posologie:

La dose recommandée est de 1 000 mg (quatre comprimés de 250 mg ou deux de 500 mg) par jour en une prise Association systématique avec de la prednisone ou de la prednisolone : Dans le cancer métastatique de la prostate hormono-sensible, ZYTIGA est utilisé en association avec 5 mg de prednisone ou de prednisolone par jour. Dans le cancer métastatique de la prostate résistant à la castration , ZYTIGA est utilisé en association avec 10 mg de prednisone ou de prednisolone par jour. La castration médicale par analogue de l’hormone de libération des gonadotrophines hypophysaires (LH-RH) doit être maintenue pendant la durée du traitement pour les patients n’ayant pas subi de castration chirurgicale.

DCI:

Abiraterone

Voie de signalisation ciblée:

Classe thérapeutique:

Hormonothérapie

Temps de traitement:

Jusqu'à progression tumorale

RCP:

[DOC] Zytiga 250 mg EMA 2022-06-29

Mode de prise:

Voie orale : en une prise à distance des repas Association avec prednisone (ou prednisolone) et un analogue de la LH-RH systématique Les comprimés ne doivent pas être broyés. Surveillance spécifique : bilan hépatique (transaminases) avant le début du traitement, tous les 15 jours pendant les trois premiers mois puis tous les mois, ionogramme sanguin (kaliémie) tous les 15 jours

Gélule:

Indications:

Cancer métastatique de la prostate résistant à la castration

Cancer métastatique de la prostate résistant à la castration en association avec la prednisone ou la prednisolone - Après échec d'un traitement par suppression androgénique et pour lesquels la chimiothérapie n'est pas encore cliniquement indiquée - En cas de progression pendant ou après une chimiothérapie à base de docétaxel chez les hommes adultes asymptomatiques ou peu symptomatiques  

Cancer métastatique de la prostate hormono-sensible à haut risque

Cancer métastatique de la prostate hormono-sensible (mHSPC) à haut risque nouvellement diagnostiqué chez les hommes adultes, en association avec la prednisone ou la prednisolone ET en association avec un traitement par suppression androgénique (ADT)

Effets indésirables les plus fréquents:

Principaux Effets Indésirables:

Liste exhaustive des effets indésirables

Anomalies biologiques et métaboliques

  • - Elévation des transaminases
  • - Hypokaliémie

Endocrinologie

  • - Hypoglycémie

Toxicités cutanées et muqueuses

  • - Rash

Toxicités générales

Toxicités osseuses

  • - Fracture

OTHER / UNDEFINED

Interactions médicamenteuses :

Associations déconseillées : Inducteurs enzymatiques du CYP3A4 et substrats du CYP2D6 : phénytoïne, carbamazépine, rifampicine, rifabutine, rifapentine, phénobarbital, millepertuis

Mesures associées au traitement :

Surveillance paraclinique :