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Darzalex

Daratumumab

Janssen
Darzalex
Pathologies
Hématologie Myélome Multiple
Classes thérapeutiques
Anticorps monoclonal
Lignes de traitement
3ème ligne et +
Routes d'administration
Intraveineuse

Mécanisme d'action

Daratumumab est un anticorps monoclonal (AcM) humain de type IgG1κ qui se lie à la protéine CD38 exprimée en grande quantité à la surface des plasmocytes de myélome multiple.

Dosage

La dose recommandée de daratumumab est de 16 mg/kg de poids corporel, administrée en perfusion intraveineuse conformément aux calendriers d’administration suivants :

Après dilution, la perfusion de daratumumab doit être administrée par voie intraveineuse en respectant le débit de perfusion initial adéquat. Une augmentation progressive du débit de perfusion ne doit être envisagée que si la perfusion précédente de daratumumab a été bien tolérée.

Voie de signalisation ciblée

antigène CD38

Durée du traitement

Jusqu'à progression tumorale ou toxicité intolérable.

Mode de prise

Par voie intraveineuse.

Il est administré en perfusion intraveineuse après dilution dans une solution de chlorure de sodium injectable à 9 mg/mL (0,9 %).

Le Daratumumab est administré à 16mg/kg, pour éviter les réactions à la perfusion il peut être administré à 8mg/kg à J1 puis J2

 

Interactions médicamenteuses

Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.

Indications

Myélome multiple

En association avec le lénalidomide et la dexaméthasone ou avec le bortézomib, le melphalan et la prednisone pour le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple nouvellement diagnostiqué et non éligibles à une autogreffe de cellules souches ; En association avec le bortézomib, le thalidomide et la dexaméthasone pour le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple nouvellement diagnostiqué et éligibles à une autogreffe de cellules souches ; En association avec le lénalidomide et la dexaméthasone, ou le bortézomib et la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple ayant reçu au moins un traitement antérieur ; En monothérapie, pour le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple en rechute et réfractaire, pour lesquels les traitements antérieurs incluaient un inhibiteur du protéasome et un agent immunomodulateur et dont la maladie a progressé lors du dernier traitement.

Effets indésirables

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