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Scemblix

Asciminib

Novartis
Scemblix
Pathologies
Leucémie Myéloïde Chronique (LMC)
Classes thérapeutiques
Inhibiteur de protéine kinase
Lignes de traitement
3ème ligne et +
Routes d'administration
Orale

Mécanisme d'action

L’asciminib est un inhibiteur puissant de la tyrosine kinase ABL/BCR::ABL1. L’asciminib inhibe l’activité kinase d’ABL1 de la protéine de fusion BCR::ABL1, en ciblant spécifiquement la poche du myristoyl d’ABL.

Dosage

La dose recommandée est de 40 mg deux fois par jour à environ 12 heures d’intervalle.

Oubli de dose

Si l’oubli de la dose remonte à moins de 6 heures, la dose oubliée doit être prise et la dose suivante doit être prise au moment prévu. Si l’oubli de la dose remonte à plus de 6 heures environ, la dose oubliée ne doit pas être prise et la dose suivante doit être prise au moment prévu.

Durée du traitement

Le traitement doit être poursuivi jusqu’à la progression de la maladie ou l’apparition d’une toxicité inacceptable.

Mode de prise

Oubli :

  • Si l’oubli de la dose remonte à moins de 6 heures, la dose oubliée doit être prise et la dose suivante doit être prise au moment prévu
  • Si l’oubli de la dose remonte à plus de 6 heures environ, la dose oubliée ne doit pas être prise et la dose suivante doit être prise au moment prévu
Mode d’administration :

Les comprimés pelliculés doivent être avalés entiers avec un verre d’eau et ne doivent pas être cassés, écrasés ni mâchés.

Les comprimés d'asciminib doivent être pris par voie orale en dehors des repas. La consommation d’aliments doit être évitée pendant au moins 2 heures avant et 1 heure après la prise d’asciminib.

Interactions médicamenteuses

  • Médicaments présentant un risque connu de torsades de pointes
Il convient de faire preuve de prudence lors de l’administration concomitante de l’asciminib avec des médicaments présentant un risque connu de torsades de pointes, notamment, le bépridil, la chloroquine, la clarithromycine, l'halofantrine, l'halopéridol, la méthadone, la moxifloxacine ou le pimozide.

 

  • Médicaments susceptibles de diminuer les concentrations plasmatiques d’asciminib
    • Inducteurs puissants du CYP3A4
Il convient de faire preuve de prudence lors de l’administration concomitante de l’asciminib avec des inducteurs puissants du CYP3A4, tels que la carbamazépine, le phénobarbital, la phénytoïne ou le millepertuis (Hypericum perforatum), qui peut entraîner une moindre efficacité de l’asciminib.
  • Médicaments dont les concentrations plasmatiques sont susceptibles d’être modifiées par l’asciminib
    • Substrats du CYP3A4 à index thérapeutique étroit
Il convient de faire preuve de prudence lors de l’administration concomitante de l’asciminib avec des substrats du CYP3A4 connus pour avoir un index thérapeutique étroit, tels que le fentanyl, l’alfentanil, la dihydroergotamine ou l’ergotamine. Aucune adaptation de la posologie de l’asciminib n’est nécessaire.
    • Substrats du CYP2C9
Il convient de faire preuve de prudence lors de l’administration concomitante de l’asciminib avec des substrats du CYP2C9 connus pour avoir un index thérapeutique étroit, tels que la phénytoïne ou la warfarine. Aucune adaptation de la posologie de l’asciminib n’est nécessaire.

Indications

Leucémie myéloïde chronique

En monothérapie, dans le traitement des patients adultes atteints de leucémie myéloïde chronique chromosome Philadelphie positive en phase chronique (LMC-PC Ph+) précédemment traités par au moins deux inhibiteurs de tyrosine kinase.

Effets indésirables

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Informations complémentaires

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