Tarceva

Mode d'action:

L'erlotinib est un inhibiteur de la tyrosine kinase du récepteur du facteur de croissance épidermique humain (EGFR également connu comme HER1 ou Errb1). Le gain de fonction du récepteur à l'EGF induit de nombreux processus oncogéniques et en particulier la prolifération tumorale. L'inhibition de la phosphotyrosine de l'EGFR résulte en un arrêt de la prolifération cellulaire et/ou à une mort cellulaire.

Posologie:

Cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) : formes localement avancées ou métastatiques chez les patients présentant des mutations activatrices de l’EGFR : 150 mg par jour en continu Monothérapie dans le traitement de maintenance des formes localement avancées ou métastatiques du CBNPC chez les patients avec une maladie stable après 4 cycles d’une première ligne de chimiothérapie standard à base de sels de platine : 150 mg par jour en continu Traitement des formes localement avancées ou métastatiques du CBNPC après échec d' au moins une ligne de chimiothérapie : 150 mg par jour en continu Cancer du pancréas métastatique, associé à la gemcitabine : 100 mg par jour en continu, en association à la gemcitabine  

DCI:

Erlotinib

Voie de signalisation ciblée:

Signalisation de l'EGFR

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Classe thérapeutique:

Inhibiteur de récepteurs aux facteurs de croissance

Temps de traitement:

NA

RCP:

[DOC] Tarceva 25mg, 100mg, 150mg EMA 2023-05-16

Mode de prise:

Voie orale une fois par jour, au moins une heure avant ou deux heures après le repas

Gélule:

Indications:

Cancer bronchique non à petites cellules

Cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) de formes localement avancées ou métastatiques, chez les patients présentant des mutations activatrices de l’EGFR, en première ligne de traitement Cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC)  en traitement de switch maintenance des formes localement avancées ou métastatiques chez les patients avec mutation activatrice de l’EGFR et présentant une maladie stable après une première ligne de chimiothérapie Cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) de formes localement avancées ou métastatiques après échec d' au moins une ligne de chimiothérapie. Chez les patients avec des tumeurs sans mutations activatrices de l’EGFR, erlotinib est indiqué lorsque les autres options de traitement ne sont pas considérées appropriées.

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Cancer du pancréas métastatique

Cancer du pancréas métastatique, associé à la gemcitabine

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Effets indésirables les plus fréquents:

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Communiquer et partager ces effets secondaires avec votre patient va lui permettre de mieux les anticiper, de mieux les accepter et donc de mieux vivre son traitement. Tarceva est un médicament qui a des effets secondaires, je vais vous parler des plus fréquents.   L’un des effets secondaires est le rash acnéiforme. Pour éviter la prolifération des boutons, le patient doit impérativement éviter le soleil, éviter de se gratter car une infection pourrait survenir. En prévention, le médecin prescrira des antibiotiques locaux. Dès l’initiation du traitement, le patient doit prendre un antibiotique de type cycline par voie orale. Dès l’apparition du rash, une crème hydratante peut être prescrite ou un antihistaminique. Même si cet effet est réversible, vivre avec ces boutons n’est pas simple. Pour mieux vivre avec, n’hésitez pas à lui donner des conseils de maquillage. Certains patients peuvent avoir la diarrhée. Elle peut être sévère, avec un risque de déshydratation et une chute du taux de magnésium. Il est important d’adapter son régime alimentaire : ne pas manger épicé, éviter les fibres et laitages et boire beaucoup. Conseillez systématiquement un antidiarrhéique et des prises de sang pour contrôler le taux de magnésium et l’état d’hydratation, qui pourront être corrigés si besoin. En cas de douleurs abdominales, un antispasmodique peut être recommandé. Autre effet, une sécheresse de la peau : la xérose. Dans tous les cas, s’assurer que le patient hydrate sa peau à l’aide d’une crème hydratante. Le patient peut présenter des fissures digitales. Une crème cicatrisante est vivement conseillée. Une paronychie peut apparaître sous ce médicament. Cet effet secondaire implique une consultation chez le dermatologue, qui traitera l’infection au nitrate d’argent, ce qui soignera la plaie et atténuera la douleur. La trichomégalie est un effet secondaire que le patient peut rencontrer. Celui-ci induit un changement de consistance et de couleur des cheveux et des poils. Informez le patient, cet effet est réversible après arrêt du traitement. Une kératite peut apparaître. Les cils s’allongent vers l’intérieur de l’œil et peuvent irriter la cornée. Il est alors nécessaire de faire régulièrement couper les cils, afin de limiter les risques d’infection et de gêne. Enfin, il faut surveiller le bilan sanguin, du fait du risque de perturbations du bilan hépatique (élévation de l’activité des transaminases).

Principaux Effets Indésirables:

Interactions médicamenteuses :

Inhibiteurs du CYP3A4 susceptibles d'augmenter les concentrations : kétoconazole, posaconazole, voriconazole, itraconazole, inhibiteurs de protéase, clarithromycine, érythromycine. Inhibiteur modéré du CYP1A2 susceptible d'augmenter les concentrations d' erlotinib: la ciprofloxacine Inducteurs du CYP3A4 susceptibles de diminuer les concentrations : rifampicine, phénytoïne, carbamazépine, barbituriques, millepertuis. Inhibiteur du CYP1A2 susceptible d'augmenter les concentrations : ciprofloxacine Diminution de solubilité par augmentation du pH gastrique : inhibiteurs de la pompe à proton et antiacides : omeprazole, pantoprazole, esomeprazole Diminution des concentrations : tabagisme actif (diminution de 30-50% des concentrations d'erlotinib) Interaction à risque de rhabdomyolyse : statines Risque d'élévation de l'INR et d'hémorragies avec warfarine et AINS

Mesures associées au traitement :

Conseils de prise du traitement  - Selon l’indication, la dose orale recommandée est de 100 à 150 mg par jour. - De préférence à heure fixe, 1h avant ou 2h après le repas. Ne pas écraser.   Interactions  - Interactions possibles avec les inducteurs et inhibiteurs de la CYP3A4 (aprepitant, fenofibrate, kétoconazole, clarithromycine, carbamazépine, jus de pamplemousse…), les IPP, les anti-H2 (ranitidine), la ciprofloxacine, les AVK (warfarine), les statines. - Plantes inductrices du CYP4A4 (millepertuis : hypericum perforatum)   Prescriptions associées   - Emollients et bains de bouche systématiques - Cycline pour minimiser l’intensité du rash acnéiforme pendant 1 à 2 mois - Anti-diarrhéiques systématiques - Médicament photosensibilisant, nécessitant une photoprotection - Contraception   Informations supplémentaires Encourager le patient à un arrêt du tabac devant le risque majeur de sous-exposition au traitement.  

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Surveillance paraclinique :

Recommandations de surveillance  - Risque de déshydratation si diarrhées : surveillance du retentissement rénal avec ionogramme sanguin, créatinémie et urémie - Risque d’hépatite médicamenteuse : surveillance de la fonction hépatique, en particulier en cas de co-morbidité hépatique connue ou de prise concomitante de médicaments hépatotoxiques. - Risque de pneumopathie interstitielle médicamenteuse : Imagerie pulmonaire de référence, puis systématique en cas d’apparition ou de majoration inexpliquées de symptômes respiratoires (dyspnée, toux)   En dehors d’un terrain particulier ou d’une situation à risque on pourra proposer  Surveillance systématique à J14, J28 puis mensuelle en absence d’anomalie :

• NFS, plaquettes
• Ionogramme sanguin, urée, créatinémie, magnésémie
• ASAT ALAT, GGT, Phosphatases alcalines, bilirubinémie libre et conjuguée

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