Cotellic

Mode d'action:

La voie MAPK (mitogen-activated protein kinase)/MEK (extracellular signal regulated kinase) est une voie de signalisation majeure qui régule la prolifération. Le cobimetinib est un inhibiteur qui cible MEK1/2. Il a montré une large activité antitumorale dans des modèles précliniques, y compris ceux qui sont proteurs de mutations BRAF et KRAS.

En ciblant simultanément BRAF et MEK dans le contexte du mélanome malin, l’association du vemurafenib au cobimetinib inhibe la réactivation de la voie MAPK par l’intermédiaire de MEK1/2, ce qui renforce l'activité antitumorale.

Posologie:

La dose recommandée est de 60 mg (soit 3 comprimés à 20 mg) une fois par jour. La prise de Cobimetinib suit un cycle de 28 jours. Chaque dose se compose de trois comprimés de 20 mg et doit être prise une fois par jour pendant 21 jours consécutifs sans interruption (jours 1 à 21), suivis d’une période sans traitement de 7 jours (jours 22 à 28). Le cycle suivant de traitement par Cobimetinib doit commencer une fois que la période sans traitement de 7 jours s’est écoulée. Les comprimés de Cobimetinib peuvent être pris avec ou sans aliments.

DCI:

Cobimétinib

Voie de signalisation ciblée:

MEK1/MEK2

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Classe thérapeutique:

Inhibiteur de protéine kinase

Temps de traitement:

Jusqu’à progression tumorale ou toxicité intolérable.

RCP:

[DOC] Cotellic 20 mg EMA 2023-03-06

Mode de prise:

Voie orale Les comprimés doivent être avalés avec de l'eau.

Gélule:

Indications:

Mélanome non résécable (stade III) ou métastatique (stade IV)

Effets indésirables les plus fréquents:

Principaux Effets Indésirables:

Interactions médicamenteuses :

Mesures associées au traitement :

Conseils de prise du traitement  - 3 comprimés de 20 mg, en une prise per os, par jour pendant 21 jours consécutifs sans interruption, suivis d’une pause de 7 jours : cycle de 28 jours (J1 = J28) - Les comprimés doivent être avalés entiers avec de l’eau - Avec ou sans aliments - En cas d’oubli : possibilité de prendre la dose jusqu’à 12h avant la dose suivante - En cas de vomissement secondaire à la prise : ne pas prendre de dose supplémentaire, attendre la prochaine prise, sans doubler la dose     Prescription  - Emollients - Antiémétiques, anti-diarrhéiques en cas de besoin   Informations supplémentaires  - Photoprotection nécessaire - Mesures de contraception efficaces nécessaires pendant le traitement et jusqu’à 3 mois après l’arrêt - Incitation à la prudence en cas d’altération visuelle lors de la conduite de véhicules ou de machines

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Surveillance paraclinique :

Les recommandations de surveillance  - Dosage des CPK en cas de douleurs musculaires - Surveillance rapprochée du bilan hépatique, de la fonction rénale respectivement en cas d’insuffisance hépatique ou rénale sous-jacente (notamment chez les patients à risque de déshydratation) - NFS en cas de syndrome infectieux, anémique ou hémorragique - Consultation ophtalmologique idéalement avant traitement, puis en cas de troubles visuels - Réévaluation de la fraction d’éjection ventriculaire gauche (FEVG, idéalement par échocardiographie transthoracique ETT) en cas d’apparition et/ou majoration de signes d’insuffisance cardiaque - ECG en cas de palpitations ou de trouble du rythme sous-jacent   Propositions pratiques en dehors d’un terrain particulier, ou d’une situation à risque  J1, puis tous les 3 mois : bilan ophtalmologique : acuité visuelle, tonométrie et fond d’œil J1, J15, J28, puis tous les mois : - ASAT, ALAT, PAL, bilirubine totale, GGT, protéinurie, albuminémie, urée, créatinine (calcul de la clairance), NFS, ionogramme sanguin, bilan lipidique, glycémie à jeun, CPK - ECG, FEVG J1, J28 puis tous les 3 mois : ETT avec mesure de la FEVG J1 : Test de grossesse

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