Iressa

Mode d'action:

Le gefitinib est un inhibiteur de la tyrosine kinase du récepteur du facteur de croissance épidermique humain (EGFR également connu comme HER1 ou ErbB1). Le gain de fonction du récepteur EGFR induit de nombreux processus oncogéniques et en particulier la prolifération tumorale. L'inhibition de la phosphotyrosine de l'EGFR résulte en un arrêt de la prolifération cellulaire et/ou à une mort cellulaire.

Posologie:

Posologie La posologie recommandée d’IRESSA est de un comprimé de 250 mg une fois par jour. Si une dose a été oubliée, elle doit être prise aussitôt que le patient s’en souvient. S’il reste moins de 12 heures avant la prise de la prochaine dose, le patient ne doit pas prendre la dose oubliée. Les patients ne doivent pas prendre une double dose (deux doses en même temps) pour compenser une dose oubliée.

DCI:

Gefitinib

Voie de signalisation ciblée:

Signalisation de l'EGFR

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Classe thérapeutique:

Inhibiteur de tyrosine kinase

Temps de traitement:

NA

RCP:

[DOC] Iressa 250 mg EMA 2023-07-17

Mode de prise:

Voie orale une fois par jour à heure fixe, tous les jours en continu, avec ou sans aliment

Gélule:

Indications:

Cancer bronchique non à petites cellules

Cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé ou métastatique avec mutations activatrices de l’EGFR

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Effets indésirables les plus fréquents:

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Communiquer et partager ces effets secondaires avec votre patient va lui permettre de mieux les anticiper, de mieux les accepter et donc de mieux vivre son traitement. Iressa est un médicament qui a des effets secondaires, je vais vous parler des plus fréquents.   L’un des effets secondaires est le rash acnéiforme. Pour éviter la prolifération des boutons, le patient doit impérativement éviter le soleil, éviter de se gratter car une infection pourrait survenir. En prévention, le médecin prescrira des antibiotiques locaux. Dès l’initiation du traitement, le patient doit prendre un antibiotique de type cycline par voie orale. Dès l’apparition du rash, une crème hydratante peut être prescrite ou un antihistaminique. Même si cet effet est réversible, vivre avec ces boutons n’est pas simple. Pour mieux vivre avec, n’hésitez pas à lui donner des conseils de maquillage. Certains patients peuvent avoir la diarrhée. Elle peut être sévère, avec un risque de déshydratation et une chute du taux de magnésium. Il est important d’adapter son régime alimentaire : ne pas manger épicé, éviter les fibres et laitages et boire beaucoup. Conseillez systématiquement un antidiarrhéique et des prises de sang pour contrôler le taux de magnésium et l’état d’hydratation, qui pourront être corrigés si besoin. En cas de douleurs abdominales, un antispasmodique peut être recommandé. Autre effet, une sécheresse de la peau : la xérose. Dans tous les cas, s’assurer que le patient hydrate sa peau à l’aide d’une crème hydratante. Le patient peut présenter des fissures digitales. Une crème cicatrisante est vivement conseillée. Une paronychie peut apparaître sous ce médicament. Cet effet secondaire implique une consultation chez le dermatologue, qui traitera l’infection au nitrate d’argent, ce qui soignera la plaie et atténuera la douleur. La trichomégalie est un effet secondaire que le patient peut rencontrer. Celui-ci induit un changement de consistance et de couleur des cheveux et des poils. Informez le patient, cet effet est réversible après arrêt du traitement. Une kératite peut apparaître. Les cils s’allongent vers l’intérieur de l’œil et peuvent irriter la cornée. Il est alors nécessaire de faire régulièrement couper les cils, afin de limiter les risques d’infection et de gêne.  

Principaux Effets Indésirables:

Interactions médicamenteuses :

Inducteurs du CYP3A4 susceptibles de diminuer les concentrations : rifampicine, phénytoïne, carbamazépine, barbituriques, millepertuis Inhibiteurs du CYP3A4 susceptibles d'augmenter les concentrations : kétoconazole, posaconazole, voriconazole, itraconazole, inhibiteurs de protéase, clarithromycine, télithromycine Inhibiteurs de la pompe à proton et antiacides suceptibles de diminuer la biodisponibilité du gefitinib : omeprazole, pantoprazole, esomeprazole Interaction à risque de rhabdomyolyse : statines Risque d'élévation de l'INR et d'hémorragies avec les anti-vitamines K

Mesures associées au traitement :

Conseils de prise du traitement  - Une prise par jour - Prendre avec de l’eau - Idéalement tous les jours à la même heure - Ne pas prendre la dose oubliée s’il reste moins de douze heures avant la dose suivante - Peut être pris en dehors ou au cours d’un repas - Peut être dissous dans de l’eau si nécessaire   Interactions médicamenteuses  - Interactions possibles avec les inducteurs et inhibiteurs de la CYP3A4 (kétoconazole, clarithromycine, carbamazépine, jus de pamplemousse…), la ciprofloxacine, les AVK (warfarine), les statines. - Plantes inductrices du CYP4A4 (millepertuis : hypericum perforatum)   Prescriptions associées - Emollients et bains de bouche systématiques - Cycline pour minimiser l’intensité du rash acnéiforme pendant 1 à 2 mois - Anti-diarrhéiques systématiques - Médicament photosensibilisant, nécessitant une photoprotection - Contraception  

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Surveillance paraclinique :

Recommandations de surveillance  - Risque de déshydratation si diarrhées : surveillance du retentissement rénal avec ionogramme sanguin, créatinémie et urémie - Risque d’hépatite médicamenteuse : surveillance de la fonction hépatique, en particulier en cas de co-morbidité hépatique connue ou de prise concomitante de médicaments hépatotoxiques. - Risque de pneumopathie interstitielle médicamenteuse : Imagerie pulmonaire de référence, puis systématique en cas d’apparition ou de majoration inexpliquées de symptômes respiratoires (dyspnée, toux)   En dehors d’un terrain particulier ou d’une situation à risque on pourra proposer  Surveillance systématique à J14, J28 puis mensuelle en absence d’anomalie :

• NFS, plaquettes
• Ionogramme sanguin, urée, créatinémie, magnésémie
• ASAT ALAT, GGT, Phosphatases alcalines, bilirubinémie libre et conjuguée

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