Novantrone

Mode d'action:

La mitoxantrone est un inhibiteur de la topoisomérase de type II, enzyme permettant notamment d'ajouter et d'enlever des supertours dans les molécules d'ADN. La mitoxantrone interrompt ainsi la synthèse et la réparation de l'ADN via son effet intercalant.

Posologie:

Cancer du sein et lymphomes non hodgkiniens

Monothérapie : de 12 à 14 mg/m² en intraveineux, 1 fois tous les 21 à 28 jours. Dose initiale plus faible chez les patients en mauvais état général, présentant un risque médullaire en raison de traitements antérieurs

Combinaisons : doses initiales allant de 7-8 à 10-12 mg/m², selon l’association et la fréquence utilisées. Les ajustements de doses et le calendrier des administrations suivantes doivent être déterminés sur la base de l’évaluation clinique, en fonction de la gravité et de la durée de la myelosuppression. 

Leucémies aiguës myéloïdes

En monochimiothérapie : 12 mg/m²/jour pendant 5 jours, en intraveineux

En combinaison:

Induction :  12 mg/m² de mitoxantrone par jour pendant les 3 premiers jours (I.V.) + 100 mg/m² de cytarabine pendant 7 jours (perfusion continue sur 24 heures, pendant les 7 premiers jours).

En cas de réponse anti-leucémique incomplète, il est possible d’administrer un deuxième traitement d’induction par la mitoxantrone, administrée pendant 2 jours, et par la cytarabine, administrée pendant 5 jours, en utilisant les mêmes posologies quotidiennes que précédemment.

Consolidation :

12 mg/m² jour de mitoxantrone en perfusion intraveineuse aux jours J1 et J2, et 100 mg/m² de cytarabine pendant 5 jours, en perfusion continue sur 24 heures aux jours J1 à J5. Le premier traitement a été administré 6 semaines environ après le dernier traitement d’induction ; le deuxième a été généralement administré 4 semaines après le premier.

Traitement de sauvetage pour une LAM réfractaire

– 6 mg/m² de mitoxantrone administrée en bolus intraveineux (IV), 80 mg/m² d’étoposide IV pendant une période d’1 heure et 1 g/m² de cytarabine (Ara-C) IV pendant une période de 6 heures par jour pendant 6 jours (MEC).

Traitement de la crise blastique dans la leucémie myéloïde chronique

Administration d’une dose unique en cas de récidive

10 à 12 mg/m² de surface corporelle, administrés sous la forme d’une dose intraveineuse journalière unique pendant 5 jours consécutifs (total de 50 à 60 mg/m²).

Traitement palliatif du cancer avancé de la prostate résistant à la castration

De 12 à 14 mg/m² tous les 21 jours, en association avec de faibles doses de corticostéroïdes par voie orale. La dose cumulée ne devra pas dépasser 140 mg/m².

DCI:

Mitoxantrone

Voie de signalisation ciblée:

Classe thérapeutique:

Inhibiteur de topoisomérase II, Cytotoxique

Temps de traitement:

Cancer du sein et lymphomes non hodgkiniens : une injection tous les 21 à 28 jours,jusqu'à progression ou toxicité intolérable. Leucémies aiguës myéloïdes : une injection tous les jours pendant 3 à 5 jours, jusqu'à progression ou toxicité intolérable. Traitement palliatif du cancer avancé de la prostate résistant à la castration : une injection tous les 21 jours, jusqu'à progression ou toxicité intolérable.  

RCP:

[DOC] Novantrone 10 mg/5 ml ANSM 2024-04-01

[DOC] Novantrone 20 mg/10 ml ANSM 2024-04-01

Mode de prise:

Perfusion intraveineuse lente : Cancer du sein et lymphomes non hodgkiniens : tous les 21 à 28 jours Leucémies aiguës myéloïdes : tous les jours pendant 3 à 5 jours Traitement palliatif du cancer avancé de la prostate résistant à la castration : tous les 21 jours

La mitoxantrone ne doit jamais être administrée par voie sous-cutanée, intramusculaire, intra-artérielle ou intrathécale.

Attention, l'administration par voie intrathécale peut être fatale