Zykadia

450 mg une fois par jour, par voie orale avec de la nourriture, à la même heure chaque jour. La dose maximale recommandée avec de la nourriture est de 450 mg une fois par jour par voie orale.

La posologie peut être augmentée jusqu'à 750 mg si le patient est dans l’incapacité de prendre Zykadia avec de la nourriture

En cas d’oubli d’une dose, le patient doit rattraper la dose oubliée sauf si la dose suivante est prévue dans moins de 12 heures.

Une interruption temporaire du traitement et/ou une réduction de la posologie peuvent être nécessaires en fonction de la sécurité d’emploi et de la tolérance de chaque patient.

Adaptation posologique en cas d'insuffisance hépatique :

insuffisance hépatique légère ou modérée : aucune adaptation posologique

insuffisance hépatique sévère : la posologie doit être diminuée d’environ un tiers, en arrondissant à la plus proche dose multiple de 150 mg

La recherche et la présence d'une translocation d'ALK est nécessaire pour la prescription de ceritinib dans le CBNPC.

Jusqu'à progression tumorale ou toxicité intolérable

Par voie orale, une fois par jour avec de la nourriture, à la même heure chaque jour. Les gélules doivent être avalées entières avec de l’eau et ne doivent pas être mâchées ou écrasées.

Il est important que le céritinib soit pris avec de la nourriture pour atteindre l’exposition appropriée.

Pour les patients qui sont dans l’incapacité de prendre le céritinib avec de la nourriture, le céritinib peut être pris l’estomac vide, aucune nourriture ne doit être ingérée pendant au moins deux heures avant et une heure après la prise de la dose et la posologie doit être adaptée (voir rubrique posologie).

Les patients ne doivent pas alterner entre des prises de doses à jeun et avec de la nourriture.

Inhibiteurs du CYP3A4 susceptibles d’augmenter les concentrations : kétoconazole, posaconazole, voriconazole, itraconazole, inhibiteurs de protéase, clarithromycine, érythromycine.

Inducteurs du CYP3A4 susceptibles de diminuer les concentrations : rifampicine, phénytoïne, carbamazépine, barbituriques, millepertuis.

Inducteurs de le P-gp susceptibles d’augmenter les concentrations : inhibiteurs calciques,  antiarythmiques, l'atorvastatine, antibiotiques macropodes, antifongiques azolés

Interaction avec les substrats des CYP3A et CYP2C9 : éviter la co-administration de céritinib avec astémizole, cisapride, ciclosporine, ergotamine, fentanyl, pimozide, quinidine, tacrolimus, alfentanil et sirolimus (CYP3A) et phénytoïne et warfarine (CYP2C9)

Interaction avec les transporteurs : La prudence est requise lors de l’utilisation concomitante de substrats de la BCRP (par exemple la rosuvastatine, le topotécan, la sulfasalazine) et de la P-gp (la digoxine, le dabigatran, la colchicine, la pravastatine) et l’apparition d’effets indésirables doit être étroitement surveillée

Médicaments susceptibles de prolonger l'intervalle QT (antiarythmiques de classe I, de classe III, l’astémizole, la dompéridone, le dropéridol, la chloroquine, l’halofantrine, la clarithromycine, l’halopéridol, la méthadone, le cisapride et la moxifloxacine)

Modificateurs du pH gastrique : il est recommandé d'éviter la prise concomitante de céritinib et d'un modulateur du pH gastrique (inhibiteur de la pompe à proton ou anti-H2). En cas de nécessité, il est recommandé de prendre le céritinib à distance des modulateurs du pH gastrique.