
Ayvakyt
Mode d'action:
L’avapritinib est un inhibiteur de la protéine kinase de type 1. Elle agit in vitro sur les mutant PDGFRA D842V et KIT D816V associés à une résistance à l’imatinib, au sunitinib et au régorafénib.
Posologie:
Posologie dans la GIST : La dose recommandée d’avapritinib est de 300 mg par voie orale une fois par jour, à jeun. La sélection des patients pour le traitement des GIST non résécables ou métastatiques et porteuses de la mutation D842V du PDGFRA doit être basée sur une méthode de test validée. L’utilisation concomitante d’avapritinib avec des inhibiteurs puissants ou modérés du CYP3A doit être évitée. Si l’utilisation concomitante avec un inhibiteur modéré du CYP3A ne peut pas être évitée, la dose initiale d’avapritinib doit être réduite de 300 mg à 100 mg par voie orale une fois par jour. Posologie dans la mastocytose systémique : La dose initiale recommandée d’avapritinib dans le traitement de la mastocytose systémique est de 200 mg par voie orale une fois par jour, à jeun. Cette dose est aussi la dose maximale recommandée dans le traitement de la maladie. Le traitement par l’avapritinib n’est pas recommandé chez les patients dont la numération plaquettaire est < 50 x 10^9 /l. L’utilisation concomitante de l’avapritinib avec des inhibiteurs puissants ou modérés du CYP3A doit être évitée. Si l’utilisation concomitante avec un inhibiteur modéré du CYP3A ne peut pas être évitée, la dose initiale d’avapritinib doit être réduite de 200 mg à 50 mg par voie orale une fois par jour.
DCI:
avapritinib
Voie de signalisation ciblée:
Classe thérapeutique:
Inhibiteur de protéine kinase
Temps de traitement:
Le traitement doit être poursuivi jusqu’à la progression de la maladie ou l’apparition d’une toxicité inacceptable.
RCP:
[DOC] Ayvakyt 25 mg, 50mg, 100mg, 200mg, 300mg EMA 2022-05-18
Mode de prise:
Oubli :
- moins de 8h avant la prochaine prise, la dose oubliée ne doit pas être rattrapée
- plus de 8h avant la prochaine prise, la dose oubliée doit être rattrapée
Gélule:
Indications:
Tumeur stromale gastro-intestinale (GIST) non résécable ou métastatique
En monothérapie, pour le traitement des patients adultes atteints de tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) non résécables ou métastatiques porteurs de la mutation D842V du récepteur alpha du facteur de croissance dérivé des plaquettes.
Mastocytose systémique
En monothérapie, pour le traitement de patients adultes atteints de mastocytose systémique agressive, de mastocytose systémique associée à un néoplasme hématologique ou de leucémie à mastocytes, après au moins un traitement systémique.
Effets indésirables les plus fréquents:
Principaux Effets Indésirables:
Liste exhaustive des effets indésirablesAnomalies biologiques et métaboliques
- - Créatine PhosphoKinase plasmatiques augmentées
- - Elévation des transaminases
- - Fatigue
- - Hyperbilirubinémie
- - Hypoalbuminémie
- - Hypocalcémie
- - Hypokaliémie
- - Hypomagnésémie
- - Hypophosphatémie
- - Neutropénie
Hématotoxicité
- - Anémie
- - Elevation de la créatinine sérique
- - Leucopénie
- - Thrombopénie
Rhumatologie
- - Arthralgie
- - Douleurs dorsales
- - Myalgies
Toxicités cardiaques et vasculaires
Toxicités cutanées et muqueuses
- - Alopécie
- - Eruption cutanée
- - Hypopigmentation cutanée
- - Photosensibilité
- - Prurit
- - Syndrome mains-pieds (érythrodysesthésies palmo-plantaires)
Toxicités digestives
- - Baisse d'appétit
- - Constipation
- - Diarrhées
- - Douleur abdominale
- - Dysphagie
- - Flatulences
- - hémorragie gastro-intestinale
- - Nausée / vomissement
- - Reflux gastro-oesophagien
Toxicités générales
- - Asthénie
- - Céphalées
- - Déshydratation
- - Étourdissements
- - Fièvre / Frisson
- - Malaise
- - Perte de poids
- - Prise de poids
- - Somnolence
- - Syndrome dépressif
- - Toux
- - Troubles cognitifs
- - Troubles de la parole
- - Vertiges
Toxicités musculaires
- - spasmes musculaires
Toxicités neurologiques
Toxicités ophtalmologiques
- - Augmentation de la sécrétion lacrymale
- - Conjonctivite
- - Photophobie
- - troubles de la vision
Toxicités ORL
Toxicités pulmonaires
- - Dyspnée
- - Epanchement pleural
Toxicités rénales
OTHER / UNDEFINED
- - Hyponatrémie
- - Insomnie
- - Lymphopénie
- - Oedème
- - Stomatite
Interactions médicamenteuses :
L'association d'avapritinib et d'inhibiteurs ou/et d'inducteurs puissants et modérés du CYP3A est à éviter.