Idarubicine
Mode d'action:
Agent cytotoxique de la classe des anthracyclines. Interagit avec l’ADN en s’intercalant entre 2 bases adjacentes, interagit avec la topo-isomerase II et a un effet inhibiteur sur la synthèse de l’ADN. L’idarubicine présente une meilleure pénétration intra-cellulaire par augmentation de lipophilie en comparaison à la doxorubicine ou à la daunorubicine.
Posologie:
REMARQUE : ces recommandations sont générales. La posologie reste à l’appréciation du clinicien et est variable selon le contexte clinique.
Leucémie aiguë myéloblastique (LAM)
Chez l'adulte, la dose recommandée est de 12 mg/m2 par jour en IV pendant 3 jours consécutifs, ou 8 mg/m2 par jour en IV pendant 5 jours consécutifs.
Régimes en association :
Chez les enfants atteints de LAM l’intervalle de dose recommandé pour l’idarubicine en association avec la cytarabine est de 10 à 12 mg/m2 de surface corporelle et par jour pendant 3 jours en injection intraveineuse lente.
Leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) :
Chez l'adulte, la dose recommandée est de 12 mg/m2 par jour en IV pendant 3 jours consécutifs.
Chez l'enfant, la dose recommandée est de 10 mg/m2 par jour en IV pendant 3 jours consécutifs.
DCI:
Idarubicine
Voie de signalisation ciblée:
NA
Classe thérapeutique:
Inhibiteur de topoisomérase II, Cytotoxique
Temps de traitement:
RCP:
[DOC] Idarubicine Mylan 1 mg/ml ANSM 2018-10-11
Mode de prise:
Intraveineux sur une durée de 5 à 10 minutes.
Oral (pour Zavedos uniquement) : Afin d'éviter tout contact avec la peau, la prise des gélules s'effectue directement à partir du flacon. Elles doivent être avalées entières avec un peu d'eau; en aucun cas, elles ne doivent être ouvertes, sucées, mâchées, ni même mordues.
Les gélules peuvent être prises au cours d'un repas léger.
Gélule:
Indications:
Leucémie aigue myéloïde
Leucémie aiguë myéloïde en 1ère ligne en induction, consolidation et rattrapage.
Indication thérapeutique valable pour la solution pour perfusion.Association avec la cytarabine : Idarubicine, en association avec la cytarabine est indiquée dans le traitement de 1ère ligne d’induction de la rémission chez des enfants non précédemment traités et atteints de leucémie aiguë myéloïde (LAM).
Indication thérapeutique valable pour la forme gélule.Leucémie aiguë myéloblastique, non hyperleucocytaire, identifiable dans la classification FAB, LAM3 exceptée, chez le sujet âgé de plus de 60 ans, dans les circonstances suivantes :
· chimiothérapie par voie intraveineuse et/ou hospitalisation prolongée contre-indiquées,
· risques liés à une aplasie prolongée estimés supérieurs aux bénéfices potentiels.
Leucémie aigue lymphoblastique
Leucémie aigue lymphoblastique en rechute ou réfractaire (Indication thérapeutique valable pour la solution pour perfusion).
Effets indésirables les plus fréquents:
Principaux Effets Indésirables:
Liste exhaustive des effets indésirablesHématotoxicité
Toxicités cardiaques et vasculaires
Toxicités cutanées et muqueuses
- - Alopécie
Toxicités digestives
Toxicités générales
Interactions médicamenteuses :
Prise par voie orale (gélule de ZAVEDOS uniquement) : Les anti-acides diminuent l’absorption digestive de l'Idarubicine : par conséquent, l’association concomitante est à proscrire. INTERACTIONS COMMUNES A TOUS LES CYTOTOXIQUES Associations contre-indiquées : Vaccins vivants atténués Associations déconseillées : Phénytoïne (et, par extrapolation, fosphénytoïne) Associations faisant l'objet de précautions d’emploi : Antivitamines K Associations à prendre en compte : Immunosuppresseurs (ciclosporine, évérolimus, sirolimus, tacrolimus, temsirolimus)