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Potactasol

Mode d'action:

Inhibition de la topoisomérase-I, enzyme qui joue un rôle essentiel dans la réplication de l'ADN, entraînant ainsi des lésions simple-brin de l'ADN. Ces cassures perturbent les phénomènes de réplication de l'ADN au niveau de la fourche de réplication, ce qui est à l'origine de la mort cellulaire.

Posologie:

Carcinome de l’ovaire et cancer du poumon à petites cellules 1,5 mg/m2 de surface corporelle/jour administrée en perfusion intraveineuse de 30 minutes pendant cinq jours consécutifs, avec un intervalle de trois semaines entre le début de chaque cure. Si la clairance de la créatinine est comprise entre 20 et 39 ml/min, réduire la dose à 0,75 mg/m²/jour. Carcinome du col de l’utérus 0,75 mg/m2 /jour administrée en perfusion intraveineuse quotidienne de 30 minutes du jour J1 à J3. Le cisplatine est administré en perfusion intraveineuse à J1 à la dose de 50 mg/m2 /jour, après la dose de topotécan. Ce protocole de traitement est répété tous les 21 jours pendant six cures ou jusqu’à progression de la maladie.

DCI:

Topotecan

Voie de signalisation ciblée:

Classe thérapeutique:

Agent intercalant, Inhibiteur de topoisomérase I

Temps de traitement:

Perfusion intraveineuse de 30 minutes

RCP:

[DOC] Potactasol 1 mg EMA 2023-06-01

Mode de prise:

Voie intraveineuse : perfusion de 30 minutes Conditions nécessaires pour réaliser le premier cycle : PNN ≥ 1,5 x 109/l Plaquettes ≥ 100 x 109/l Hb ≥ 9 g/dl

Gélule:

Indications:

Cancer du poumon à petites cellules

Cancer du poumon à petites cellules : en monothérapie, en rechute lorsque la réintroduction de la première ligne de traitement n’est pas appropriée

Carcinome métastatique de l’ovaire

Carcinome métastatique de l’ovaire : en monothérapie, après échec d’une première ou de plusieurs lignes de chimiothérapie

Carcinome du col de l’utérus

Carcinome du col de l’utérus : en association avec le ciplatine, chez les patientes en rechute après radiothérapie ou chez les patientes présentant un stade IV-B de la maladie

Effets indésirables les plus fréquents:

Principaux Effets Indésirables:

Liste exhaustive des effets indésirables

Anomalies biologiques et métaboliques

- Fatigue
- Hyperbilirubinémie
- Neutropénie

Cancers secondaires

- Tumeurs solides induites

Hématotoxicité

Toxicités cutanées et muqueuses

- Alopécie
- Prurit
- Rash

Toxicités digestives

- Constipation
- Diarrhée induite par cytotoxiques conventionnels
- Mucite liée aux chimiothérapies induites
- Nausée / vomissement

Toxicités générales

- Anorexie
- Asthénie
- Fièvre / Frisson
- Infections
- Malaise
- Réaction d'hypersensibilité aiguë
- Septicémie
- Tératogène

OTHER / UNDEFINED

- Douleurs abdominales

Interactions médicamenteuses :

Aucune étude de pharmacocinétique d’interaction in vivo chez l'homme n'a été réalisée. Pas d'inhibition des enzymes P450 La pharmacocinétique du topotécan total (formes actives et inactives) ne semble pas être significativement modifiée par l'association au granisétron, à l'ondansétron, à la morphine ou aux corticostéroïdes. Lorsque topotécan est utilisé en association à d’autres produits de chimiothérapie, les doses de chacun de ces médicaments peuvent être réduites afin d'améliorer leur tolérance.