Vidaza

Mode d'action:

L'azacitidine pourrait exercer ses effets antinéoplasiques par des mécanismes multiples comprenant une cytotoxicité directe à l'encontre des cellules hématopoïétiques anormales de la moelle osseuse et une hypométhylation de l'ADN. Les effets cytotoxiques de l'azacitidine pourraient résulter de mécanismes multiples, comprenant l'inhibition de la synthèse de l'ADN, de l'ARN et de protéines, son incorporation dans l'ARN et l'ADN, et l'activation des voies de dégradation de l'ADN. Les cellules non prolifératives sont relativement insensibles à l'azacitidine. L'incorporation de l'azacitidine dans l'ADN entraîne l'inactivation des ADN méthyltransférases, ce qui engendre une hypométhylation de l'ADN. L'hypométhylation de l'ADN des gènes présentant une méthylation aberrante impliqués dans la régulation, la différenciation et les voies de destruction du cycle cellulaire normal peut entraîner une ré-expression des gènes et une restauration des fonctions suppressives des cellules cancéreuses. L'importance relative de l'hypométhylation de l'ADN par rapport à la cytotoxicité de l'azacitidine en termes de résultats cliniques a été établie en 2016 dans les leucémies myélomonocytaires chroniques.

Posologie:

75mg/m²/j en injection sous-cutanée (bras, cuisse, abdomen) quotidiennement pendant 7 jours, suivis d’une période de repos de 21 jours (cycle de traitement de 28 jours).

Il est recommandé d’administrer au patient un minimum de 6 cycles de traitement.

Posologie à adapter en fonction de la toxicité hématologique et rénale (cf RCP).

DCI:

Azacitidine

Voie de signalisation ciblée:

Classe thérapeutique:

Agent déméthylant, Cytotoxique

Temps de traitement:

Jusqu’à persistance du bénéfice obtenu (réponse ou maladie stable).

RCP:

[DOC] Vidaza 25 mg/mL EMA 2022-06-14

Mode de prise:

Par injection sous-cutanée.

Gélule:

Indications:

Syndrome myélodysplasique de haut risque

Syndrome myélodysplasique de haut risque (score IPSS intermédiaire-2 ou élevé) chez les patients non éligibles pour une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques).

Leucémie myélomonocytaire chronique

Leucémie myélomonocytaire chronique avec 10-29% de blastes médullaires chez les patients non éligibles pour une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques.

Leucémie aiguë myéloïde

Leucémie aiguë myéloïde (< ou > 30%) chez les patients non éligibles pour une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques.

Effets indésirables les plus fréquents:

Principaux Effets Indésirables:

Liste exhaustive des effets indésirables

Anomalies biologiques et métaboliques

Hématotoxicité

Hémorragies et troubles de la cicatrisation

Rhumatologie

Toxicités cardiaques et vasculaires

Toxicités cutanées et muqueuses

Toxicités digestives

Toxicités générales

Toxicités musculaires

  • - spasmes musculaires

Toxicités neurologiques

Toxicités ORL

Toxicités pulmonaires

Toxicités rénales

OTHER / UNDEFINED

Interactions médicamenteuses :

Pas d’interaction médicamenteuse connue.

Mesures associées au traitement :

Surveillance paraclinique :