Zavedos
Mode d'action:
Agent cytotoxique de la classe des anthracyclines. Interagit avec l’ADN en s’intercalant entre 2 bases adjacentes, interagit avec la topo-isomerase II et a un effet inhibiteur sur la synthèse de l’ADN. L’idarubicine présente une meilleure pénétration intra-cellulaire par augmentation de lipophilie en comparaison à la doxorubicine ou à la daunorubicine.
Posologie:
La posologie reste à l’appréciation du clinicien et du contexte clinique. La posologie est également variable selon les protocoles utilisés.
Traitement administré en perfusion
En cas de leucémie aigue myéloïde : En traitement d’induction ou en cas de rechute : 12mg/m²/j pendant 3 jours ou 8 mg/m²/j pendant 5 jours. AssociationChez les enfants atteints de LAM, l'intervalle de dose recommandé pour l'idarubicine en association avec la cytarabine est de 10 à 12 mg/m2 de surface corporelle et par jour pendant 3 jours en injection intraveineuse lente.
En cas de leucémie aigue lymphoblastique : En traitement de rattrapage ou en cas de rechute : 12mg/m²/j pendant 3 jours Chez l'enfant : 10 mg/m2 par jour en IV pendant 3 jours consécutifs.Traitement administré par voie orale
Deux schémas posologiques sont proposés :
Schéma hebdomadaire
Traitements d'induction et de consolidation : la dose recommandée est de 20 mg/m2 par semaine, pendant 4 semaines.
Traitement de rattrapage : chez les patients non répondeurs, la dose pourra être augmentée à 40 mg/m2 par semaine, pendant 4 semaines.
Schéma quotidien
La dose recommandée est de 30 mg/m2 par jour, pendant 3 jours consécutifs, en monochimiothérapie ou entre 15 et 30 mg/m2 par jour pendant 3 jours consécutifs, en association avec d'autres cytostatiques.
DCI:
Idarubicine
Voie de signalisation ciblée:
NA
Classe thérapeutique:
Inhibiteur de topoisomérase II, Cytotoxique
Temps de traitement:
RCP:
[DOC] Zavedos 5 mg/5 ml ANSM 2018-05-03
[DOC] Zavedos 5 mg gélule ANSM 2024-04-05
[DOC] Zavedos 5 mg poudre ANSM 2024-04-05
[DOC] Zavedos 10 mg gélule ANSM 2024-04-05
[DOC] Zavedos 10 mg poudre ANSM 2024-04-05
[DOC] Zavedos 25 mg gélule ANSM 2021-11-25
[DOC] Zavedos 20 mg/20 ml ANSM 2018-05-03
Mode de prise:
Intraveineux sur une durée de 5 à 10 minutes.
Oral (pour Zavedos uniquement) : Afin d'éviter tout contact avec la peau, la prise des gélules s'effectue directement à partir du flacon. Elles doivent être avalées entières avec un peu d'eau; en aucun cas, elles ne doivent être ouvertes, sucées, mâchées, ni même mordues.
Les gélules peuvent être prises au cours d'un repas léger.
Gélule:
Indications:
Leucémie aigue myéloïde
Leucémie aiguë myéloïde en 1ère ligne en induction, consolidation et rattrapage.
Indication thérapeutique valable pour la solution pour perfusion.Association avec la cytarabine : Idarubicine, en association avec la cytarabine est indiquée dans le traitement de 1ère ligne d’induction de la rémission chez des enfants non précédemment traités et atteints de leucémie aiguë myéloïde (LAM).
Indication thérapeutique valable pour la forme gélule.Leucémie aiguë myéloblastique, non hyperleucocytaire, identifiable dans la classification FAB, LAM3 exceptée, chez le sujet âgé de plus de 60 ans, dans les circonstances suivantes :
· chimiothérapie par voie intraveineuse et/ou hospitalisation prolongée contre-indiquées,
· risques liés à une aplasie prolongée estimés supérieurs aux bénéfices potentiels.
Leucémie aigue lymphoblastique
Leucémie aigue lymphoblastique en rechute ou réfractaire (Indication thérapeutique valable pour la solution pour perfusion).
Effets indésirables les plus fréquents:
Principaux Effets Indésirables:
Liste exhaustive des effets indésirablesHématotoxicité
Toxicités cardiaques et vasculaires
Toxicités cutanées et muqueuses
- - Alopécie
Toxicités digestives
Toxicités générales
Interactions médicamenteuses :
Prise par voie orale (gélule de ZAVEDOS uniquement) : Les anti-acides diminuent l’absorption digestive de l'Idarubicine : par conséquent, l’association concomitante est à proscrire. INTERACTIONS COMMUNES A TOUS LES CYTOTOXIQUES Associations contre-indiquées : Vaccins vivants atténués Associations déconseillées : Phénytoïne (et, par extrapolation, fosphénytoïne) Associations faisant l'objet de précautions d’emploi : Antivitamines K Associations à prendre en compte : Immunosuppresseurs (ciclosporine, évérolimus, sirolimus, tacrolimus, temsirolimus)