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Zavedos

Idarubicine

Pfizer
Zavedos
Pathologies
Hématologie Leucémie Aiguë (LA) Leucémie aiguë lymphoblastique à chromosome Philadelphie Leucémie aiguë lymphoblastique à chromosome Philadelphie Leucémie aiguë myéloïde
Classes thérapeutiques
Cytotoxique Inhibiteur de topoisomérase II
Lignes de traitement
1ère ligne 2ème ligne
Routes d'administration
Orale Intraveineuse

Mécanisme d'action

Agent cytotoxique de la classe des anthracyclines. Interagit avec l’ADN en s’intercalant entre 2 bases adjacentes, interagit avec la topo-isomerase II et a un effet inhibiteur sur la synthèse de l’ADN. L’idarubicine présente une meilleure pénétration intra-cellulaire par augmentation de lipophilie en comparaison à la doxorubicine ou à la daunorubicine.

Dosage

La posologie reste à l’appréciation du clinicien et du contexte clinique. La posologie est également variable selon les protocoles utilisés.

Traitement administré en perfusion

En cas de leucémie aigue myéloïde :

En traitement d’induction ou en cas de rechute : 12mg/m²/j pendant 3 jours ou 8 mg/m²/j pendant 5 jours.

Association

Chez les enfants atteints de LAM, l'intervalle de dose recommandé pour l'idarubicine en association avec la cytarabine est de 10 à 12 mg/m2 de surface corporelle et par jour pendant 3 jours en injection intraveineuse lente.

En cas de leucémie aigue lymphoblastique :

En traitement de rattrapage ou en cas de rechute : 12mg/m²/j pendant 3 jours 

Chez l'enfant : 10 mg/m2 par jour en IV pendant 3 jours consécutifs.

Traitement administré par voie orale

Deux schémas posologiques sont proposés :

Schéma hebdomadaire

Traitements d'induction et de consolidation : la dose recommandée est de 20 mg/m2 par semaine, pendant 4 semaines.

Traitement de rattrapage : chez les patients non répondeurs, la dose pourra être augmentée à 40 mg/m2 par semaine, pendant 4 semaines.

Schéma quotidien

La dose recommandée est de 30 mg/m2 par jour, pendant 3 jours consécutifs, en monochimiothérapie ou entre 15 et 30 mg/m2 par jour pendant 3 jours consécutifs, en association avec d'autres cytostatiques.

Voie de signalisation ciblée

NA

Biomarqueur

NA

Mode de prise

Intraveineux sur une durée de 5 à 10 minutes.

Oral (pour Zavedos uniquement)  : Afin d'éviter tout contact avec la peau, la prise des gélules s'effectue directement à partir du flacon. Elles doivent être avalées entières avec un peu d'eau; en aucun cas, elles ne doivent être ouvertes, sucées, mâchées, ni même mordues.

Les gélules peuvent être prises au cours d'un repas léger.

Interactions médicamenteuses

Prise par voie orale (gélule de ZAVEDOS uniquement) : Les anti-acides diminuent l’absorption digestive de l'Idarubicine : par conséquent, l’association concomitante est à proscrire.

INTERACTIONS COMMUNES A TOUS LES CYTOTOXIQUES

Associations contre-indiquées : Vaccins vivants atténués

Associations déconseillées : Phénytoïne (et, par extrapolation, fosphénytoïne)

Associations faisant l'objet de précautions d’emploi : Antivitamines K

Associations à prendre en compte : Immunosuppresseurs (ciclosporine, évérolimus, sirolimus, tacrolimus, temsirolimus)

Indications

Leucémie aigue myéloïde

Leucémie aiguë myéloïde en 1ère ligne en induction, consolidation et rattrapage. Indication thérapeutique valable pour la solution pour perfusion. Association avec la cytarabine : Idarubicine, en association avec la cytarabine est indiquée dans le traitement de 1ère ligne d’induction de la rémission chez des enfants non précédemment traités et atteints de leucémie aiguë myéloïde (LAM). Indication thérapeutique valable pour la forme gélule. Leucémie aiguë myéloblastique, non hyperleucocytaire, identifiable dans la classification FAB, LAM3 exceptée, chez le sujet âgé de plus de 60 ans, dans les circonstances suivantes : · chimiothérapie par voie intraveineuse et/ou hospitalisation prolongée contre-indiquées, · risques liés à une aplasie prolongée estimés supérieurs aux bénéfices potentiels.

Leucémie aigue lymphoblastique

Leucémie aigue lymphoblastique en rechute ou réfractaire (Indication thérapeutique valable pour la solution pour perfusion).

Effets indésirables

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Informations complémentaires

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