Imfinzi
Mode d'action:
Le durvalumab est un anticorps monoclonal de type immunoglobuline G1 kappa (IgG1κ ) entièrement humain, à haute affinité qui bloque de manière sélective les interactions entre PD-L1 et à la fois PD-1 et CD80 (B7.1) tout en laissant intacte l’interaction PD-1/PD-L2. Le durvalumab n’induit pas de cytotoxicité à médiation cellulaire dépendante des anticorps (ADCC). Le blocage sélectif des interactions entre PD-L1/PD-1 et PD-L1/CD80 augmente les réponses immunitaires antitumorales.
Posologie:
Test des taux de PD-L1 chez les patients atteints d’un CBNPC localement avancé Chez les patients atteints d’un CBNPC localement avancé éligibles à un traitement par IMFINZI, l’expression tumorale de PD-L1 doit être confirmée par un test validé.
La dose recommandée d’IMFINZI en monothérapie et en association avec une chimiothérapie est présentée dans le Tableau 1. IMFINZI est administré sous forme de perfusion intraveineuse d’une durée d’1 heure.
Une augmentation ou une réduction de la dose n’est pas recommandée. La suspension de la dose ou l’arrêt du traitement peut être requis sur la base de la sécurité et la tolérance individuelles.
DCI:
Durvalumab
Voie de signalisation ciblée:
PDL-1/PD-1
Classe thérapeutique:
Anticorps monoclonal humain ciblant PD-L1 (Programmed Death- Ligand1)
Temps de traitement:
La dose recommandée d’IMFINZI est de 10 mg/kg administrée sous forme de perfusion intraveineuse d’une durée de 60 minutes toutes les 2 semaines, jusqu’à progression de la maladie ou toxicité inacceptable, ou pour une durée maximale de 12 mois.
Il est recommandé de poursuivre le traitement chez les patients cliniquement stables présentant des signes de progression de la maladie jusqu’à ce que la progression de la maladie soit confirmée.
RCP:
[DOC] Imfinzi 50 mg/ml EMA 2023-11-20
Mode de prise:
IMFINZI est destiné à une utilisation intraveineuse. Il doit être administré en perfusion intraveineuse pendant une durée de 60 minutes.
Gélule:
Indications:
Cancer bronchique non à petites cellules localement avancé
IMFINZI est indiqué en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé, non opérable, dont les tumeurs expriment PD-L1 ≥ 1% des cellules tumorales et dont la maladie n’a pas progressé après une chimioradiothérapie à base de platine.
cancer bronchique à petites cellules à un stade étendu
IMFINZI, est indiqué dans le traitement de première intention des patients adultes atteints d'un cancer bronchique à petites cellules à un stade étendu, en association à l’étoposide et au carboplatine ou au cisplatine
Effets indésirables les plus fréquents:
Principaux Effets Indésirables:
Liste exhaustive des effets indésirablesAnomalies biologiques et métaboliques
- - Elévation des transaminases
- - Neutropénie
Endocrinologie
Hématotoxicité
- - Anémie
- - Elevation de la créatinine sérique
- - Leucopénie
- - Neutropénie fébrile
- - Thrombopénie
Rhumatologie
- - Myalgies
Toxicités cardiaques et vasculaires
Toxicités cutanées et muqueuses
- - Eruption cutanée
- - Infections buccal
- - Prurit
Toxicités générales
- - Fièvre / Frisson
- - Infections
- - Réaction / douleur au point d'injection
- - Réaction liée à la perfusion
- - Toux
Toxicités ORL
Toxicités pulmonaires
- - Pneumonie
- - Pneumopathie infectieuse
OTHER / UNDEFINED
Interactions médicamenteuses :
L’utilisation de corticoïdes systémiques ou immunosupresseurs avant de débuter le durvalumab, à l’exception de dose physiologique de corticostéroïdes systémiques (≤ 10 mg/jour de prednisone ou équivalent), n’est pas recommandée en raison de son interférence possible avec l’activité pharmacodynamique et l’efficacité du durvalumab. Néanmoins, le traitement par corticoïdes systémiques ou immunosupresseurs peut être utilisé après avoir débuté le durvalumab pour traiter les effets indésirables liés à l'immunité