IntronA

Mode d'action:

Une fois fixé à la membrane cellulaire, l’interféron déclenche une séquence complexe de réactions intracellulaires et notamment l’induction de certaines enzymes. Ce processus serait responsable des diverses réponses cellulaires et des activités immunomodulatrices comme l’augmentation de l’activité phagocytaire des macrophages et l’augmentation de la cytotoxicité spécifique des lymphocytes pour les cellules cibles.

Posologie:

MEDICAMENT RETIRÉ DU MARCHÉ   Leucémie à tricholeucocytes : 2 millions d’UI/m² trois fois par semaine (tous les 2 jours) chez les patients splénectomisés ou non Leucémie myéloïde chronique : 4 à 5 millions d’UI/m² quotidiennement Myélome multiple : traitement d’entretien : 3 millions d’UI/m² trois fois par semaine (tous les 2 jours) Lymphomes folliculaires : associé à la chimiothérapie, 5 millions d’UI trois fois par semaine (tous les 2 jours) pendant 18 mois. Une chimiothérapie de type CHOP est recommandée. Tumeurs carcinoïdes : 5 millions d’UI (3 à 9 millions d’UI), trois fois par semaine (tous les deux jours). Les patients avec une pathologie évoluée peuvent nécessiter une dose quotidienne de 5 millions d’UI. Le traitement doit être interrompu de façon transitoire avant et après la chirurgie. Mélanome malin : En traitement d’induction, 20 millions d’UI/m² par jour pendant cinq jours par semaine sur une période de 4 semaines. En traitement d'entretien, 10 millions d’UI/m², trois jours par semaine (tous les deux jours) pendant 48 semaines. En cas d’apparition d’effets indésirables sévères, interrompre temporairement le traitement jusqu’à la disparition de l’effet indésirable. Le traitement par interféron alfa-2b doit être repris à 50 % de la dose antérieure. Si l’intolérance persiste, interrompre le traitement par interféron alfa-2b.

DCI:

Interféron Alpha 2b

Voie de signalisation ciblée:

Classe thérapeutique:

Interféron, Immunostimulant, Immunomodulateur, Cytokine

Temps de traitement:

Leucémie à tricholeucocytes : tant que la maladie est contrôlée et que la tolérance est conservée. Le traitement doit être interrompu après 8 à 12 semaines de traitement si une rémission hématologique partielle ou une cytoréduction cliniquement significative n’a pas au moins été obtenue. Myélome multiple : traitement d’entretien Lymphomes folliculaires : associé à la chimiothérapie, pendant 18 mois Tumeurs carcinoïdes : le traitement doit être interrompu de façon transitoire avant et après la chirurgie. Le traitement peut continuer tant que le patient répond au traitement par interféron alfa-2b. Mélanome malin : En traitement d’induction, pendant cinq jours par semaine sur une période de 4 semaines. En traitement d’entretien, trois jours par semaine (tous les deux jours) pendant 48 semaines. En cas d’apparition d’effets indésirables sévères pendant le traitement par interféron alfa-2b (granulocytes inférieurs à 500/mm3 ou si alanine aminotransférases/aspartate aminotransférases > 5 N, interrompre temporairement).

RCP:

[DOC] IntronA 3 million IU/0.5 ml EMA 2022-12-14

Mode de prise:

Voie sous-cutanée ou voie intraveineuse en perfusion

Gélule:

Indications:

Leucémie à tricholeucocytes

Leucémie à tricholeucocytes

Leucémie myéloïde chronique

Leucémie myéloïde chronique avec chromosome Philadelphie positif ou translocation bcr/abl positive, en monothérapie

Myélome multiple

Myélome multiple : traitement d'entretien chez les patients ayant obtenu une rémission objective (plus de 50 % de réduction des protéines du myélome) à la suite d'une chimiothérapie d'induction initiale

Lymphomes folliculaires

Lymphomes folliculaires : traitement des lymphomes folliculaires de masse tumorale élevée en association à un protocole de chimiothérapie d'induction appropriée de type CHOP. La masse tumorale élevée est définie par la présence de l'un au moins des critères suivants : masse tumorale à l'origine (> 7 cm), atteinte d'au moins trois sites ganglionnaires (chacun > 3 cm), présence de symptômes systémiques (perte de poids > 10 %, fièvre > 38°C pendant plus de 8 jours, ou sueurs nocturnes), splénomégalie dépassant l'ombilic, syndrome de compression ou d'obstruction d'un organe majeur, atteinte orbitaire ou épidurale, épanchements séreux ou leucémie.

Tumeurs carcinoïdes

Tumeurs carcinoïdes avec atteinte ganglionnaire ou métastases hépatiques en présence d'un "syndrome carcinoïde"

Mélanome malin

Mélanome malin : traitement adjuvant chez des patients dont la rémission a été obtenue par chirurgie, mais considérés comme à haut risque de rechute systémique, par exemple les patients ayant une atteinte primaire ou secondaire des ganglions lymphatiques (clinique ou histologique).

Effets indésirables les plus fréquents:

Principaux Effets Indésirables:

Liste exhaustive des effets indésirables

Anomalies biologiques et métaboliques

Endocrinologie

Hématotoxicité

Hémorragies et troubles de la cicatrisation

Rhumatologie

Toxicités cutanées et muqueuses

Toxicités digestives

Toxicités générales

Toxicités neurologiques

Toxicités ophtalmologiques

Toxicités pulmonaires

OTHER / UNDEFINED

Interactions médicamenteuses :

Narcotiques, hypnotiques et sédatifs Autres agents potentiellement myélosuppresseurs Médicaments métabolisés par une voie oxydative (dérivés des xanthines : héophylline ou aminophylline) Shosaikoto, une plante médicinale chinoise

Mesures associées au traitement :

Surveillance paraclinique :