Revlimid

Mode d'action:

Le lenalidomide possède une activité immunomodulatrice (augmente la sécrétion d’IL-2 par les lymphocytes T), antinéoplasique directe et anti-angiogénique (inhibe l'angiogenèse en bloquant la migration et l'adhésion des cellules endothéliales et la formation des micro-vaisseaux) en induisant la dégradation des facteurs de transcription IKZF1 et IKZF3 . Dans les SMD avec del 5q, la caséine kinase 1A1 est exprimée de manière haplo-insuffisante. Le lénalidomide induit l’ubiquitination de la caséine kinase 1A1 par le complexe Cereblon et induit plus spécifiquement l’apoptose des cellules présentant la délétion 5q.

Posologie:

Myélome multiple : 25 mg par voie orale en une prise par jour pendant les jours 1 à 21 de chaque cycle de 28 jours. La posologie pourrait être modifiée en fonction des résultats des examens cliniques et des analyses biologiques. La dose doit être adaptée par paliers en fonction de taux de plaquettes ou neutrophiles et par rapport à la fonction rénale. En association avec la dexaméthasone jusqu’à la progression de la maladie chez les patients non éligibles à une greffe: La dose recommandée de dexaméthasone est de 40 mg en une prise par jour par voie orale les jours 1, 8, 15 et 22 de chaque cycle de 28 jours. Le traitement par le lénalidomide et la dexaméthasone peut être poursuivi jusqu’à la progression de la maladie ou une toxicité.  Syndrome myélodysplasique : 10 mg par voie orale en une prise par jour les jours 1 à 21 de chaque cycle de 28 jours. La posologie pourrait être modifiée en fonction des résultats des examens cliniques et des analyses biologiques. Lymphome à cellules du manteau : 25 mg par voie orale en une prise par jour pendant les jours 1 à 21 de chaque cycle de 28 jours. La posologie pourrait être modifiée en fonction des résultats des examens cliniques et des analyses biologiques. La dose doit être adaptée par paliers en fonction de taux de plaquettes ou neutrophiles

DCI:

Lenalidomide

Voie de signalisation ciblée:

NA

Classe thérapeutique:

Immunomodulateur, Anti-angiogénique

Temps de traitement:

Jusqu’à perte de réponse ou effet indésirable sévère.

RCP:

[DOC] Revlimid 2,5 mg ; 5 mg ; 7,5 mg ; 10 mg ; 15 mg ; 20 mg ; 25 mg EMA 2023-03-02

Mode de prise:

Prise orale. Les gélules doivent être prises une fois par jour environ à la même heure, sans les ouvrir, ni casser, ni mâcher. Elles doivent être avalées entières, avec un verre d'eau, au cours ou en dehors des repas. Si une prise a été oubliée depuis moins de 12 heures, le patient peut prendre la dose manquante. Au-delà de 12 heures après un oubli, la dose manquée ne doit pas être rattrapée. La dose suivante sera prise à l'heure normale, le lendemain.

Gélule:

Indications:

Myélome multiple

Myélome multiple (tous dosages) : En monothérapie pour le traitement d'entretien du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes ayant reçu une autogreffe de cellules souches En association avec la dexaméthasone, pour le traitement du myélome multiple chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins un traitement antérieur. En association avec la dexaméthasone, ou avec le bortézomib et la dexaméthasone ou avec le melphalan et la prednisone, pour le traitement du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes non éligibles à une greffe

Syndromes myélodysplasiques

Syndromes myélodysplasiques (Revlimid® 2,5 mg, 5 mg et 10 mg) : Revlimid® est indiqué en monothérapie pour le traitement des patients présentant une anémie avec dépendance transfusionnelle due à un syndrome myélodysplasique à risque faible ou intermédiaire 1 associé à une anomalie cytogénétique de type délétion 5q isolée, lorsque les autres options thérapeutiques sont insuffisantes ou inappropriées.

Lymphome à cellules du manteau

Lymphome à cellules du manteau en rechute ou réfractaire, en monothérapie chez le patient adulte.

Lymphome folliculaire

Revlimid est indiqué, en association avec le rituximab (anticorps anti-CD20), pour le traitement des patients adultes présentant un lymphome folliculaire (de grade 1, 2 ou 3a) préalablement traité.

Effets indésirables les plus fréquents:

Principaux Effets Indésirables:

Liste exhaustive des effets indésirables

Anomalies biologiques et métaboliques

Cancers secondaires

Endocrinologie

Rhumatologie

Toxicités cardiaques et vasculaires

Toxicités cutanées et muqueuses

Toxicités générales

Toxicités hépatiques

Toxicités musculaires

  • - spasmes musculaires

Toxicités neurologiques

Toxicités pulmonaires

Toxicités rénales

OTHER / UNDEFINED

Interactions médicamenteuses :

Le lénalidomide n'est pas un inducteur enzymatique. Lors d'une étude in vitro sur des hépatocytes humains, le lénalidomide, aux diverses concentrations testées, n'a pas eu d'effet inducteur sur les enzymes CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19 et CYP3A4/5. Digoxine : Il est conseillé de surveiller la concentration de la digoxine pendant le traitement par le lénalidomide, car l'administration concomitante du lénalidomide à 10 mg/jour a accru l'exposition plasmatique à la digoxine. Statines : Il existe un risque accru de rhabdomyolyse lorsque les statines sont administrées concomitant au lénalidomide, risque qui pourrait être simplement additif.

Mesures associées au traitement :

Surveillance paraclinique :