Bavencio

Mode d'action:

Avélumab est un anticorps monoclonal humain de type immunoglobuline G1 (IgG1) dirigé contre le ligand de la protéine de mort programmée 1 (PD-L1). Avélumab se lie au PD-L1 et bloque l’interaction entre le PD-L1 et ses récepteurs, PD-1 et B7.1. Cela conduit à la suppression des effets inhibiteurs du PD-L1 sur les lymphocytes T CD8+ cytotoxiques, rétablissant ainsi les réponses anti-tumorales des lymphocytes T. Il a été montré qu’avélumab induisait aussi une lyse directe des cellules tumorales par les cellules Natural Killer (NK) via la cytotoxicité à médiation cellulaire dépendante des anticorps (ADCC).

Posologie:

La dose recommandée de Bavencio en monothérapie est de 800 mg à administrer par voie intraveineuse pendant 60 minutes toutes les 2 semaines. L’administration de Bavencio doit être poursuivie selon le schéma recommandé jusqu’à la progression de la maladie ou l’apparition d’une toxicité inacceptable. La dose recommandée de Bavencio en association avec axitinib est de 800 mg à administrer par voie intraveineuse pendant 60 minutes toutes les 2 semaines avec la prise concomitante de 5 mg d’axitinib à prendre par voie orale deux fois par jour (à 12 heures d’intervalle) avec ou sans nourriture jusqu’à la progression de la maladie ou l’apparition d’une toxicité inacceptable.

Prémédication avec un antihistaminique et du paracétamol avant les 4 premières perfusions

DCI:

Avélumab

Voie de signalisation ciblée:

PD-L1/PD-1

[VIDEO]

Classe thérapeutique:

Anticorps monoclonal

Temps de traitement:

Jusqu’à la progression de la maladie ou l’apparition d’une toxicité inacceptable

RCP:

[DOC] Bavencio 20 mg/mL EMA 2024-11-28

Mode de prise:

Voie intraveineuse Ne doit pas être administré en injection intraveineuse rapide ni en bolus intraveineux. Bavencio doit être dilué dans une solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %) ou une solution injectable de chlorure de sodium à 4,5 mg/mL (0,45 %).

Gélule:

Indications:

Carcinome à cellules de Merkel (CCM) métastatique

Bavencio est indiqué en monothérapie pour le traitement de patients atteints de carcinome à cellules de Merkel (CCM) métastatique de l’adulte.

Carcinome à cellules rénales (CCR) à un stade avancé

Bavencio, en association avec axitinib, est indiqué dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints de carcinome à cellules rénales (CCR) à un stade avancé La dose recommandée de Bavencio en association avec axitinib est de 800 mg à administrer par voie intraveineuse pendant 60 minutes toutes les 2 semaines avec la prise concomitante de 5 mg d’axitinib à prendre par voie orale deux fois par jour (à 12 heures d’intervalle) avec ou sans nourriture jusqu’à la progression de la maladie ou l’apparition d’une toxicité inacceptable.

Carcinome urothélial (CU) localement avancé ou métastatique

Effets indésirables les plus fréquents:

Principaux Effets Indésirables:

Interactions médicamenteuses :

Aucune étude d’interaction n’a été réalisée avec avélumab. Avélumab étant principalement métabolisé par des voies du catabolisme, aucune interaction pharmacocinétique entre avélumab et d’autres médicaments n’est attendue.

Mesures associées au traitement :

Contre-indications Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients

Surveillance paraclinique :

Aucun ajustement posologique nécessaire chez les personnes âgées (≥65 ans), chez les patients atteints d’insuffisance hépatique légère et chez les patients atteints d’insuffisance rénale légère ou modérée.